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- 2월 7일부터 ‘프로포폴’ 셀프처방 금지…의료용 마약류 셀프처방 금지 제도 시행
- 오는 2월 7일부터 중독성·의존성이 있는 마약류 의약품을 의료인(의사, 치과의사)이 자신에게 투약하는 행위가 금지된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ...
- 2025-01-23
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- 식약처, 1월 23일 ‘심부정맥 종합평가 시험법 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 1월 23일(목) 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 오송 소재)에서 ‘심부정맥 종합평가 시험법 설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 국제의약품규제조화위...
- 2025-01-23
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- 한국 노보 노디스크제약, 세마글루티드 2.4mg의 임상적 가치 조명
- 한국 노보 노디스크제약이 세마글루티드 기반 GLP-1 수용체 작용제의 비만 치료에서의 임상적 가치를 공유했다.1월 21일 전문지 대상 미디어 세션을 통해 비만 ...
- 2025-01-22
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- 식약처, 중증근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘비브가트주(에프가티지...
- 2025-01-21
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- 식약처, 제이더블유중외제약(주)‘타발리스정100밀리그램’ 외 1품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품 제이더블유중외제약(주) ‘타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트...
- 2025-01-20
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- 롯데바이오 "ADC 플랫폼 개발…뉴욕·송도 공장으로 CDMO 박차"
- (샌프란시스코=연합뉴스) 유한주 기자 = "'솔루플렉스 링크'를 차세대 항체·약물접합체(ADC) 개발과 생산을 위한 신약 개발 설루션으로 발전시키겠습니다."16일(...
- 2025-01-17
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- 한국다케다제약 제줄라 급여 확대 100일… 바이오마커 HRd와 제줄라 가치 집중 조명
- 한국다케다제약 난소암 PARP 억제제 (Poly ADP-ribose Polymerase) ‘제줄라(성분명 니라파립)’가 HRd(상동재조합결핍, Homologous Recombination deficiency) 양성 난소암 환자의 ...
- 2025-01-17
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- 식약처-미국립암연구소, 차세대 항암제 평가기술 개발 국제공동연구 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 2024년 11월 19일 미 국립암연구소(NCI, 소장 킴린 라스멜)와 업무협약을 체결, ...
- 2025-01-10
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- 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목 허가
- 지난 2024년 12월 한 달간 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 의료제품 총 124개 품목이 허가(본부 허가 품목, 지방식품의약품안전청 허가 품목 제외)됐다.식...
- 2025-01-10
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- 한국화이자제약㈜ ‘로비큐아정25,100밀리그램(롤라티닙)’ 급여 적정성 확인 외
- 한국화이자제약㈜, ㈜한독, 한국베링거인겔하임㈜ 등의 급여 적정성이 확인됐다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제1차 약제급여평가위원회에서 ...
- 2025-01-09
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- 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 신약 ‘엡글리스’ 국내 출시…4주 1회 투여
- 한국릴리(대표: 존 비클) 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(성분명: 레브리키주맙)가 지난 8일 국내 출시했다.엡글리스는 아...
- 2025-01-09
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- 미국 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진
- 미국 식품의약국(FDA)가 지난 2007년 최초로 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(가이던스)을 발표한 후 약 18년만인 지난 1월 7일 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(...
- 2025-01-09
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- [12월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 암젠코리아, 큐라클 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 보건복지부 장관 표창 수상동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아...
- 2025-01-06
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- [12월 제약사 이모저모]뉴메코, 셀트리온, 한국GSK, 현대바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 태국 품목허가 획득메디톡스(대표 정현호) 계열...
- 2025-01-05
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 온코닉테라퓨틱스, 티움바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ’박카스맛 젤리’ 신규 패키지 출시동아제약(대표이사 사장 백상환) 박카스맛 젤리가 신규 패키지를 ...
- 2025-01-04
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- [1월 제약사 시무식 관련 이모저모]동아쏘시오그룹, 한미그룹, GC녹십자 등 소식
- 2025년 새해를 맞아 제약사들이 시무식을 통해 힘찬 출발을 다짐했다. 이에 주요 제약사들의 시무식 관련 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹 “혁신과 ...
- 2025-01-03
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 지씨씨엘, 한국노바티스, 현대바이오 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEM...
- 2025-01-02
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- 2025년 1월 달라지는 의약품 허가‧관리 제도 대표적 3가지 주요 내용은?
- 2025년 1월부터 의약품 허가‧관리 제도 중 일부 내용들이 달라진다. 이와 관련해 식품의약품안전처(처장 오유경)는 변경되는 주요 내용에 대해 소개했다. ◆신...
- 2025-01-01
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- [12월 제약사 이모저모]경보제약, 메타비아, 셀트리온, 한국산텐제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆경보제약, 세이브더칠드런 중부지역본부에 500만원 기부경보제약 아산사업장(대표 김태영)이 세이브더칠드런 중...
- 2025-01-01
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- 식약처 ‘복스조고주(보소리타이드)’ 수입품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 31일 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･...
- 2025-01-01
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 멀츠, 온코닉테라퓨틱스, 한올바이오파마 등 소식
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[3~4월 제약사 이모저모]갈더마, 동화약품, 셀트리온, 한소제약, 현대ADM 등 소식
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동방메디컬, 동남아 뷰티 시장 진출 본격화…동남아 핵심 3개국 시장 진입
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[의료기기 이모저모]메드트로닉, 젠큐릭스, 코렌텍, GE 헬스케어 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]베링거인겔하임, 아스트라제네카, 유틸렉스, 제일약품 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]사노피, 셀트리온, 제테마, 머크, 한국팜비오 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]그래디언트, 동아제약, 다케다, 한올바이오파마, GC녹십자 등 소식
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식약처, 건강기능식품 제조·유통·수입과 온라인 광고 점검 실시
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동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득
