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- 식약처, 새 폐동맥고혈압 치료제(희귀의약품) ‘윈레브에어(키트)주’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 희귀의약품 ‘윈레브에어주(소타터셉트) 45mg·60mg’, ‘윈레브에어키트주(소타터셉트) 45mg·60mg’를 7월 23일 허가했다....
- 2025-07-23
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- [7월 제약사 이모저모]동아, 비보존, 한국다이이찌산쿄, 한미약품, GC녹십자 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 후원 메리오케스트라, ‘우주’ 주제 감동의 무대 선보여동아제약(대표이사 사장 백상환)이 후원하고 사...
- 2025-07-23
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- 옵디보-여보이 병용요법, 간세포암 1차 치료제로 허가
- 한국오노약품공업과 한국BMS제약 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 여보이(성분명: 이필리무맙) 병용요법이 절제 불가능한 또는 전이성 간세포암의 1차 치료제로 식약처 허가를 받았다.◆ 옵디보 국내 도입 10주...
- 2025-07-23
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- 식약처, 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 제조업자 적발…구속 및 검찰 송치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 스테로이드 등 무허가 의약품을 불법 제조·판매한 일가족을 적발 ‘약사법’ 및 ‘보건범죄특별법’ 위반 혐의로 주범인 ...
- 2025-07-23
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- [7월 제약사 이모저모]동아제약, 삼성바이오에피스, 오토텔릭바이오, 한미약품, GC녹십자 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 좁쌀여드름 치료제 ‘애크린 겔’ 신규 광고 온에어동아제약(대표이사 사장 백상환) 좁쌀여드름 치료제...
- 2025-07-22
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- [7월 제약사 이모저모]동아, 삼성바이오에피스, 지씨셀, 한국애브비, 현대ADM 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 ISO 37301 사후 심사 통과동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)가 준법경영시...
- 2025-07-21
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- 국내 자생종 참당귀, 미국생약규격집 최초 등재…해외시장 진출 등 기대
- 국내 자생종인 참당귀가 최초로 USP에서 발간하는 미국생약규격집(HMC)에 등재됐다.식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 18일 ...
- 2025-07-18
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- 식약처, 한국화이자제약 등 6월 의료제품 101개 허가…희귀암 치료제·디지털 치료기기 포함
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 6월 한 달간 보령, 한국화이자제약 등 의약품 30개, 의약외품 3개, 의료기기 68개 등 총 101개 의료제품을 허가했다고 발...
- 2025-07-18
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- [6~7월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 파마리서치, 한국화이자제약, GSK 등 소식
- 6~7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-메타비아, ADA 2025서 포스터 발표동아에스티와 메타비아가 지난 6월 22일 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨...
- 2025-07-18
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- [6~7월 제약사 이모저모]노바티스, 동아, 머크, 메디톡스, 비보존, GC녹십자 등 소식
- 6~7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘사랑나눔바자회’ 수익금 전액 기부동아제약이 ‘제14회 동아제약 사랑나눔 바자회’ 수익금 1억 379...
- 2025-07-17
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- 식약처, 규제과학 전문인력 양성 본격화…13개 기관 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품·의약품·의료기기 분야별 규제과학 교육역량과 전문성을 갖춘 13개 기관을 규제과학 전문인력 양성기관으로 지정했다...
- 2025-07-17
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- 한국릴리 ‘버제니오’ 2년 치료 후 5년차까지 재발 위험 감소 효과 지속 확인
- 한국릴리가 16일 버제니오 미디어 세션을 통해 조기 유방암 재발 고위험 환자를 위한 수술 후 보조요법의 임상적 중요성과 버제니오의 장기 치료 효과를 소개...
- 2025-07-16
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- 식약처, 국내 개발 데노수맙 바이오시밀러 등 5개 허가 품목 영문 심사 결과 공개
- 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 총 5개 품목[스토보클로(데노수맙), 오센벨트(데노수맙), 스테키마(우스...
- 2025-07-16
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- [6~7월 제약사 이모저모]동아, 에스티젠바이오, 한미약품, 파로스아이바이오, GC 등 소식
- 6~7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 입센코리아와 성조숙증 및 전립선암 치료제 '디페렐린' 공동판매 협약 체결동아에스티가 입센코리아와 ...
- 2025-07-16
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- 비원메디슨 테빔브라, 식도암·위암·폐암 5개 적응증 추가 승인
- 비원메디슨코리아 PD-1 면역항암제 테빔브라가 지난 6월 25일 식품의약품안전처로부터 식도암, 위암, 비소세포폐암 1차와 2차 치료에 5개 적응증을 추가 승인받...
- 2025-07-15
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- 식약처-지자체, 의료기관 약 30개소 대상 기획점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 15일부터 29일까지 지자체와 합동으로 의료용 마약류 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진 등 비만 치료를 위해 사용되는 ...
- 2025-07-15
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- 대한민국약전(KP), 국제약전인증협의체(PDG) 정회원 후보 선정
- ‘대한민국약전(KP)’이 국제약전인증협의체(Pharmacopoeia Discussion Group) 정회원 후보로 선정됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2024년 12월 국제약전인증...
- 2025-07-15
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- 식약처, 전 세계 8개국 약학대학 재학생 대상 견학프로그램 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 프랑스 등 8개국(폴란드, 프랑스, 스위스, 뉴질랜드, 체코, 싱가포르, 슬로바키아, ...
- 2025-07-15
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- [6~7월 제약사 이모저모]갈더마, 메디톡스, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 아스트라제네카 등 소식
- 6~7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다◆갈더마코리아, 광채피부 트렌드 제시하는 Journey of Glow 캠페인 진행 갈더마코리아가 지난 6월 20일부터 22일까지 서...
- 2025-07-15
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- 식약처, 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 판매업자 적발…‘약사법’ 위반 검찰 송치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 해외에서 수입되거나 국내에서 불법 제조된 스테로이드 등 무허가 의약품 등을 판매한 A씨를 ‘약사법’ 위반 혐의로 적발...
- 2025-07-14
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[9월 제약사 이모저모]에스티팜, 지씨셀, 한국로슈, GC녹십자 소식
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미 FDA, 2025년 하반기 ‘최초’ 신약들 잇따른 승인 예고 ‘관심’
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