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- 보건용 마스크(KF80) 성능평가 기준 강화 등 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’(식약처 고시) 개정안을 8월 11일 행정예고하고 9월 1일까지 의견을 받는다.주요 개...
- 2025-08-11
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- [8월 제약사 이모저모]갈더마, 비보존제약, 셀트리온, 한미약품 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마, 스컬트라-레스틸렌 병용요법 임상 4상 결과 최초 발표갈더마는 약물을 이용한 체중감량으로 안면부 볼륨 ...
- 2025-08-11
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- 미국 생물보안법, 국방수권법 개정안으로 재추진…9월 상원 심의 예상
- 미국 의회에서 지난해 통과되지 못한 생물보안법이 지난 7월 31일 빌 해거티(공화당-테네시)·게리 피터스(민주당-미시간) 상원의원에 의해 2026년 국방수권법 ...
- 2025-08-10
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- FDA, 의약품 제조 시설 신속 구축 위한 ‘PreCheck’ 프로그램 출시
- 미국 식품의약품안전청(FDA)이 8월 7일(현지시간) 트럼프 행정부의 해외 의약품 제조 의존도 억제 정책에 따라 미국 내 의약품 제조 시설 설립을 앞당겨 공급망...
- 2025-08-09
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- 식약처, 세포기반 인공혈액 첨단바이오의약품 분류…향후 개발과정 본격 진행 가능
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가 R&D로 개발하고 있는 세포기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류하여 임상시험 진입, 품목허가 신청 등 향후 개...
- 2025-08-08
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- 2025년 상반기 중국 제약기업 기술수출 규모 660억 달러로 작년 전체 초과
- 2025년 상반기 중국 제약기업 기술수출 규모가 660억 달러로 작년 전체를 초과했다.◆ XTalPi-DoveTree 60억 달러 메가딜 성사이런 가운데 선전에 본사를 둔 AI 기반 ...
- 2025-08-07
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- K-바이오 수출 53.8억 달러…바이오의약품 34.1억 달러, 반기 최대 실적 경신
- 국내 의약품 수출이 바이오의약품을 중심으로 한 글로벌 경쟁력 강화에 힘입어 역대 반기 최대 실적을 달성했다.한국보건산업진흥원이 6일 발표한 자료에 따...
- 2025-08-07
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- 10월부터 ‘프리베나20’ 국가필수예방접종 포함…영유아 무료 접종 시작
- 한국화이자제약 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’이 10월 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 생후 2개월 이상 만 5세 미만 소아를 대상으로 무...
- 2025-08-05
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- 미국 FDA, 2026년 허가심사수수료 8.6% 인상 결정…10월부터 새 수수료 체계 적용
- 미국 FDA가 지난 7월 30일 2026 회계연도(2025년 10월~2026년 9월) 허가심사수수료를 확정 발표하며, 전문의약품 수수료를 기존 431만 달러에서 468만 달러(약 65억원)로...
- 2025-08-05
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- 한국오가논-대한피임·생식보건학회 ‘임플라논 시술 인증제’로 172명 수료
- 한국오가논(대표 김소은)이 대한피임·생식보건학회와 함께 2024년부터 ‘임플라논 시술 인증제(Implanon NXT Certificate)’를 시행중이며, 현재까지 172명의 의료진...
- 2025-08-05
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- [7~8월 제약사 이모저모]한국로슈, 한국베링거인겔하임, 한국BMS제약, 한미, GC녹십자 등 소식
- 7~8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆한국로슈 시신경척수염 치료제 ‘엔스프링’, 급여 기준 확대한국로슈는 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 치료제 '...
- 2025-08-05
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- [7~8월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국머크, 펩트론, GC녹십자 등 소식
- 7~8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다. ◆셀트리온 ‘베그젤마’ 3년 장기 임상 결과 발표셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로...
- 2025-08-04
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- 한국오가논, 남성형 탈모 환자 지원 앱 업그레이드 버전 출시
- 한국오가논(대표 김소은)이 지난 7월 31일 남성형 탈모 치료제 ‘프로페시아’ 복용 환자를 위한 지원 애플리케이션의 업그레이드 버전을 출시했다. 이번 버전...
- 2025-08-04
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- 릴리 도나네맙, 유럽서 초기 알츠하이머병 치료제 사용 권고 획득
- 일라이 릴리 앤드 컴퍼니가 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 아밀로이드 병리가 확인된 성인의 초기 증상 알츠하이머병 치료제 도나네맙에 대한 긍정적 권고를 받았다고 발표했...
- 2025-08-04
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- [7월 제약사 이모저모]동아참메드, 아스텔라스, 지씨셀, 제일약품, GC녹십자 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다재내성균 효력 입증동아참메드(대표이사 사장 정...
- 2025-08-03
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- [7월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 멀츠, 비씨월드제약, 현대ADM 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 얼박사X녹기 전에 콜라보 진행동아제약은 얼박사가 아이스크림 브랜드 녹기 전에와 콜라보를 진행한다....
- 2025-08-02
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- 식약처, 의약품 등 불법유통 광고 403건·식품, 화장품 등 부당광고 316건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 휴가철에 온라인에서 많이 팔리는 식품 및 의료제품을 대상으로 집중점검(2025.7.7~7.18)한 결과, 식품·화장품·의약외품 거짓...
- 2025-08-02
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- 애브비 ‘린버크’, 중증 원형탈모 3상 임상서 1차 평가변수 달성
- 애브비가 중증 원형탈모 환자를 대상으로 한 유파다시티닙(린버크) UP-AA 3상 임상 2번 연구에서 24주차 두피 80% 이상 모발 재생 환자 비율이 15mg군 44.6%, 30mg군 54.3%를 기록해 1차 평가변수를 달성했다고 발표...
- 2025-08-01
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- [7월 제약사 이모저모]동아, 사노피, 셀트리온, 이니바이오, 입센코리아 등 소식
- 7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, 중대재해 훈련 진행 동아쏘시오그룹은 지난 23일 서울 본사에서 임직원 및 협력사 근로자를 대상...
- 2025-08-01
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- 심평원, 2025년 미청구·미생산 의약품 급여삭제 평가 실시
- 건강보험심사평가원이 2025년 하반기 미청구 의약품과 미생산·유효기한 도과 의약품에 대한 급여삭제 평가를 실시한다고 밝혔다.◆ 평가 대상 및 기준이번 평...
- 2025-07-31
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[9월 제약사 이모저모]에스티팜, 지씨셀, 한국로슈, GC녹십자 소식
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미 FDA, 2025년 하반기 ‘최초’ 신약들 잇따른 승인 예고 ‘관심’
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[9월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 한미약품, GC녹십자 등 소식
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