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- 한국 노보 노디스크제약, 세마글루티드 2.4mg의 임상적 가치 조명
- 한국 노보 노디스크제약이 세마글루티드 기반 GLP-1 수용체 작용제의 비만 치료에서의 임상적 가치를 공유했다.1월 21일 전문지 대상 미디어 세션을 통해 비만 ...
- 2025-01-22
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- 화장품 광고시, 의약전문가 지정·추천(병원용 등) 표현 금지 등 확대
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 21일 ‘화장품 표시·광고 관리 지침(민원인안내서)’를 개정했다고 밝혔다.이번에 개정된 사항은 ▲광고시 주의사항(부...
- 2025-01-21
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- 식약처, 중증근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘비브가트주(에프가티지...
- 2025-01-21
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- 식약처, 제이더블유중외제약(주)‘타발리스정100밀리그램’ 외 1품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품 제이더블유중외제약(주) ‘타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트...
- 2025-01-20
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- 식약처, 수입식품 우수수입업소 등록 확대 요건 완화 및 행정처분 감경 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 우수수입업소 등록을 늘리고 보다 신속하고 효율적으로 업무를 수행하기 위해 이미 위생관리점검을 받은 업체에 인센...
- 2025-01-19
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- 식약처, 주식회사 서윤 구운 대구알포 등 판매 중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품소분업체인 ‘주식회사 서윤(강원 동해시 소재)’이 ‘구운 대구알포(식품유형 : 조미건어포)’와 ‘누드 꽃오징어(식...
- 2025-01-17
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- 롯데바이오 "ADC 플랫폼 개발…뉴욕·송도 공장으로 CDMO 박차"
- (샌프란시스코=연합뉴스) 유한주 기자 = "'솔루플렉스 링크'를 차세대 항체·약물접합체(ADC) 개발과 생산을 위한 신약 개발 설루션으로 발전시키겠습니다."16일(...
- 2025-01-17
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- 한국다케다제약 제줄라 급여 확대 100일… 바이오마커 HRd와 제줄라 가치 집중 조명
- 한국다케다제약 난소암 PARP 억제제 (Poly ADP-ribose Polymerase) ‘제줄라(성분명 니라파립)’가 HRd(상동재조합결핍, Homologous Recombination deficiency) 양성 난소암 환자의 ...
- 2025-01-17
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- 식약처, 생리용품 해외 규제정보 자료집 발간…인·허가 관련 규제정보 수록
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 생리용품 해외 규제정보 자료집을 발간했다.주요 내용은 생리용품(생리대, 탐폰, 생리컵)에 대한 해외 주요국(미국·유럽·...
- 2025-01-16
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- 식약처, 2024년도 29개 제품 혁신의료기기 지정…지정 신청 증가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 작년 한 해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 ...
- 2025-01-15
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- 식약처 ‘주요국 급식 관련 식품 위생 규정 및 현황’ 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 15일 ‘주요국 급식 관련 식품 위생 규정 및 현황’을 식약처 누리집에 공개한다고 밝혔다.이는 국내 단체급식의 해외 ...
- 2025-01-15
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- 식약처-미국립암연구소, 차세대 항암제 평가기술 개발 국제공동연구 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 지난 2024년 11월 19일 미 국립암연구소(NCI, 소장 킴린 라스멜)와 업무협약을 체결, ...
- 2025-01-10
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- 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목 허가
- 지난 2024년 12월 한 달간 셀트리온, 종근당, 카카오헬스케어 등 의료제품 총 124개 품목이 허가(본부 허가 품목, 지방식품의약품안전청 허가 품목 제외)됐다.식...
- 2025-01-10
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- 한국화이자제약㈜ ‘로비큐아정25,100밀리그램(롤라티닙)’ 급여 적정성 확인 외
- 한국화이자제약㈜, ㈜한독, 한국베링거인겔하임㈜ 등의 급여 적정성이 확인됐다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제1차 약제급여평가위원회에서 ...
- 2025-01-09
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- 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 신약 ‘엡글리스’ 국내 출시…4주 1회 투여
- 한국릴리(대표: 존 비클) 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(성분명: 레브리키주맙)가 지난 8일 국내 출시했다.엡글리스는 아...
- 2025-01-09
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- 식약처-한국식품안전관리인증원 ‘식품원료별 위해요소 분석 정보’ 등 온라인 제공 확대
- 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 ‘식약처’)와 한국식품안전관리인증원(이하 ‘인증원’)이 식품원료별 위해요소 분석 정보와 식품별 기준·규격 정보...
- 2025-01-09
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- 미국 FDA, 18년만에 비만치료제 개발 지침 개정 추진
- 미국 식품의약국(FDA)가 지난 2007년 최초로 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(가이던스)을 발표한 후 약 18년만인 지난 1월 7일 체중 감량 약물 개발에 대한 지침(...
- 2025-01-09
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- 제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 연장기업 11개사 확정…2028년까지 인증 연장
- 제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 연장기업 11개사가 확정됐다. 보건복지부(장관 조규홍)는 지난 8일 ‘제6차 의료기기산업 육성·지원 위원회’심의를 거쳐 이...
- 2025-01-08
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- 2024년 건강기능식품 기능성 원료 대두이소플라본, 영지버섯 등 9종 재평가 결과 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 건강기능식품의 원료로 사용되는 가르시니아캄보지아 추출물, 대두이소플라본 등 기능성 원료 9종(가르시니아캄보지아 추...
- 2025-01-07
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- 식약처, 수입 문신용 염료 및 구강관리용품 등 안전관리 체계 마련
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘위생용품 관리법 시행규칙’개정안을 지난 1월 3일 입법예고했다.이번 개정안은 오는 6월 14일부터 위생용품으로 지정되...
- 2025-01-07
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2025년 의료계 신년하례회 개최…의협, 병협, 국민의힘, 더불어민주당 등 참석
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 로레알, 비보존, CJ바이오 등 소식
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[1월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 펩트론, 한국애브비, GC녹십자웰빙 등 소식
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[인사]김진태 GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사 외
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야당·전공의 빠진 ‘여야의정 협의체’ 가동…매주 2회 회의, 연말까지 의미있는 결과 도출 노력
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대한의학회, 제9회 이민화 의료창업상 ‘이혜성 에어스메디컬 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표’ 선정
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질병관리청, 12월 20일 0시부터 ‘인플루엔자(독감) 유행주의보’ 발령
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[1월 16일 병원계 이모저모①]단국대, 명지, 삼성창원, 일산백병원 등 소식
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의협 비대위원장 ‘박형욱·이동욱·주신구·황규석’ 4파전…13일 오후 3시부터 투표
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[1월 3일 병원계 이모저모③]중앙대광명, 한양대, 서남병원 등 소식
