-
- 식약처, 건강기능식품 제조·판매업체 점검…‘건강기능식품에 관한 법률’ 위반 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 가정의 달을 앞두고 지난 4월 건강기능식품 제조·판매업체와 온라인 부당광고를 점검하고 그 결과를 발표했다. ◆‘건...
- 2026-05-04
-
- 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인(2종) 제정…5월 13일 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 디지털의료기기 임상시험 관련 가이드라인(2종)을 제정했다.‘디지털의료기기 임상시험등 가이드라인’은 디지털...
- 2026-05-05
-
- 식약처, 2025년 의약품·의약외품·의료기기 허가 동향 발표
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 4월 30일 2025년 의약품·의약외품·의료기기의 허가·인증·신고 현황을 종합 분석한 허가보고서를 발간하고, 신약 허가 ...
- 2026-05-04
-
- 2025년 AI 의료기기 153건 허가…전년 대비 41.6% 급증
- 지난해 의료기기는 총 7,675품목이 허가·인증·신고돼 전년(7,116품목) 대비 7.9% 증가했으며, 인공지능(AI) 기반 의료기기와 디지털치료기기의 급격한 허가 증가...
- 2026-05-06
-
- 식약처, 43번째 국내 개발 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 43번째 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’를 4월 30일 허가했다고 밝혔다.‘프로스타뷰주사액(...
- 2026-05-04
-
- 식약처-17개 지방정부 ‘축산물 위생관리법’ 위반 12곳 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방정부와 함께 3월 16일부터 27일까지 육회 등 생식용 식육 생산업체 전체와 곱창 등 식육 부산물을 생산·취급·판매...
- 2026-05-05
-
- 한국, 바이오헬스 AI 경쟁력 세계 11위…“실행력 강하나 글로벌 리더십 부족”
- 국제금융포럼(IFF)과 Deep Knowledge Group(DKG)이 5월 11일 공동 발간한 ‘글로벌 바이오헬스 AI 경쟁력 보고서’에서 한국은 국가 기준 11위, 도시 기준 서울은 20위를 ...
- 2026-05-12
-
- 캐논메디칼, KSUM 2026서 미세혈류 독자기술 임상 성과 공개
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 지난 7일 제57차 대한초음파의학회 학술대회(KSUM 2026)에서 독자 기술인 SMI Angio와 FLI를 주제로 런천 심포지엄을 개...
- 2026-05-10
-
- 식약처, 주사기 매점매석 2차 단속서 34개 업체 적발…10곳 고발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 27일부터 30일까지전국 주사기 판매업체를 대상으로 실시한 2차 특별 단속에서 ‘물가안정에 관한 법률’에 따른 주사기...
- 2026-05-06
-
- 식약처 ‘식품위생법’·‘의료기기법’ 일부개정안 국회 본회의 통과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 ‘식품위생법’과 ‘의료기기법’ 일부개정안 2건이 5월 7일 국회 본회의를 통과했다.◆‘의료기기법’ 개정 ‘의...
- 2026-05-09
-
- 식약처, 2026년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 21일~22일 코엑스에서 의약품 허가특허연계제도 관련 제약업계 담당자를 대상으로 하는 ‘2026년 상반기 의약품 허가특허...
- 2026-05-10
-
- 식약처, 주사기 일일 수급 동향 공개…재고 4,887만개 유지
- 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 5월 6일 17시 기준 주사기 총 재고량이 4,887만개로 집계됐다.◆주사기 유형별 수급 현황식약처가 국내 주사기 제조 상...
- 2026-05-09
-
- 식약처, 전국 어린이집 집단급식소 약 6,300곳 위생 지도·점검 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 11일부터 29일까지 각 지방정부들과 함께 식중독 예방을 위해 어린이집 집단급식소 약 6,300곳을 대상으로 지도·점검을 ...
- 2026-05-05
-
- 식약처 ‘2026년 AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원’ 사업 희망기업 모집
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 6일부터 5월 21일까지 ‘2026년 AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원’ 사업의 참여 희망 기업을 모집한다.이...
- 2026-05-07
-
- 2025년 의약외품 754품목 허가·신고…생리대 50.9%로 최다 비중
- 지난해 의약외품은 총 754품목이 허가·신고돼 전년(659품목) 대비 14.4% 증가했으며, 국내 제조품목의 우세 경향과 생리대 품목의 최다 비중이 유지된 것으로 조...
- 2026-05-06
-
- 식약처, 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안(안) 마련·의견수렴
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기의 ‘의료제품 허가·심사 혁신방안(안)’을 담은 신약 품목허가·심사 업무절차 등 관...
- 2026-05-13
-
- 식약처, 액란·반숙란 등 알가공품 제조업체 전수 점검…주요 점검내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월부터 6월까지 17개 지방정부와 함께 단체급식이나 빵·과자 등의 제조에 많이 사용하는 액란과 구운 달걀 등 알가공품 제...
- 2026-05-07
-
- 식약처, 자궁경부암 선별용 ‘HPV 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 신속한 제품화를 지원하기 위한 ‘자궁경부암[대한부인종양학회(4명), 대한진단검...
- 2026-05-10
-
- 한국세르비에 20년 만의 뇌종양 혁신 신약 ‘보라니고’ 국내 출시
- 한국세르비에(대표이사 올리비에 루쏘)가 12일 뇌종양 신경교종 최초의 IDH 변이 표적치료제 ‘보라니고(성분명: 보라시데닙)’의 국내 출시 기념 기자간담회...
- 2026-05-13
-
- 로라제팜 주사제, 삼진제약으로 품목 양도양수…5월 중 변경허가 신청
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 급성불안·긴장 등의 증상에 진정 목적으로 사용하는 ‘로라제팜’ 성분 주사제에 대해 현 공급사인 일동제약의 보유 재고...
- 2026-05-12
[4월 13일 병원계 이모저모①]명지, 부산백, 분당제생, 전북대병원 등 소식
[4월 16일 병원계 이모저모③]국립암센터, 고려대구로, 한양대구리병원 등 소식
식약처, 총 176개 집단급식소 식품안심업소 지정
