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- ㈜대현바이오메디칼, 의료용효소분석기 판매업무정지 1개월 처분
- ㈜대현바이오메디칼 의료용효소분석기(서울수신03-1184호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 11일부터 10월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 중고의료기기 ...
- 2014-09-26
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- 지멘스(주), 면역화학검사시약 회수
- 지멘스(주) 면역화학검사시약(형명 : ADIVA Chemistry A1c_3 Calibrator, 수허 13-1921 호)를 회수한다.
이번 회수는 ADIVA Chemistry Systems A1c_3 칼리브레이터 lot# 3HD044와 3LD068을 사용했을 때 HbA1c 검체에서 -9%~+11%까지 바...
- 2014-09-26
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- 동진메디칼(주), 엑스선골밀도측정기-이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 수입허가 취소 처분
- 동진메디칼(주) 엑스선골밀도측정기(수허98-1483호, 수허98-1484호, 수허99-1199호, 수허99-1200호, 수허99-1231호), 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치(수허99-1201호)에 대한 수입허가 취소 처분이 지난 9월 1일...
- 2014-09-26
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- 지멘스(주), 면역화학검사시약 회수
- 지멘스(주)가 면역화학검사시약(형명 : Dimension Vista Hemoglobin A1c, 수허 13-3129 호)을 회수한다.
이번 회수는 Small Sample Container(혈액을 담는 용기)에서 추출된 전혈 검체로 검사할 때 HbA1c 결과에서 바이어스...
- 2014-09-26
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- ㈜해피엘앤비, 개인용조합자극기 제조업무정지 15일 처분
- ㈜해피엘앤비 개인용조합자극기(제허08-191호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 18일부터 10월 2일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조품목 “개인용...
- 2014-09-26
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- 수능 D-50, 수험생 건강관리는 ‘영양간식’으로
- 2015년 대학수학능력시험이 50일 앞으로 다가왔다. 수험생들이 가장 예민해 지는 시기다. 시험에 대한 긴장감으로 신경이 민감해져 두통이나 복통 증상이 나타...
- 2014-09-25
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- GE헬스케어, 중소병원 맞춤형 의료 솔루션 대거 선보여
- GE헬스케어(대표이사 사장 시아 무사비)가 2014 대한민국 국제병원의료산업박람회(K-Hospital Fair)에서 ‘현재와 미래 의료서비스를 위한 GE헬스케어의 솔루션’이...
- 2014-09-25
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- 서울식약청, 의료기기법 위반업체 대상 맞춤형 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청이 오는 26일 서울식약청(서울시 양천구소재)에서 현장 소통 간담회를 개최한다.
이번 간담회는 상반기 의료기기법 ...
- 2014-09-25
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- 식용 곤충, 국내서 이미 4년째 개발 중
- 메뚜기ㆍ누에처럼 먹을 수 있는 식용 곤충들이 국내에서도 4년 전부터 개발 중인 사실을 아시나요?
사단법인 한국식품커뮤니케이션포럼(KOFRUM)이 오는 10월 1...
- 2014-09-25
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- 정부-의료계-산업계, 의료기기 활성화 의기투합
- 정부와 병원, 산업계가 차세대 성장동력으로서 의료기기산업의 기술경쟁력을 강화하고, 우수한 품질·성능을 갖춘 국산 의료기기의 시장 진출 활성화를 위하...
- 2014-09-25
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- 프라닥사, 환자 대상 해독제 후보물질 임상 연구 시작
- 베링거인겔하임이 자사의 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)의 항응고 효과를 신속히 되돌릴 수 있는 있는 해독제 후보물질인 이다루시주...
- 2014-09-25
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- 서울대병원 정진호 교수, 항 피부노화 화장품 출시
- 서울대학교병원 피부과 정진호 교수가 임상연구를 통해 효능을 확인한 주름개선 화장품‘이피코스 W 에센스크림’을 9월 출시했다.
정진호 교수는 오랜 연구...
- 2014-09-24
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- 한국인 최초 ‘로슈 커미션’ 작곡가 전 세계 초연
- ㈜한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 한국인 최초로 ‘로슈 커미션(Roche Commissions)’ 작곡가로 선정된 서울시립교향악단 진은숙 상임 작곡가의 작품 ‘사...
- 2014-09-24
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- GSK‘서바릭스’ 9-14세 대상 2회 접종 승인
- 글락소 스미스클라인(이하 GSK)이 24일 자궁경부암 예방 백신 ‘서바릭스®‘[인유두종바이러스백신(유전자재조합)]의 9~14세 여아 대상 2회 접종 요법과 관련하...
- 2014-09-24
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- 세타필-아메리카요가, 제품 협찬 제휴 체결
- 갈더마코리아㈜(대표 박흥범) 저자극 스킨케어 브랜드 세타필이 아메리카요가와 제품 협찬 제휴를 체결했다고 밝혔다.
이번 제품 협찬 제휴를 통해 세타필...
- 2014-09-24
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- ‘스피리바 레스피맷’, 유럽서 천식 치료제로 적응증 확대
- 베링거인겔하임이 유럽 연합의 규제 당국으로부터 흡입용 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)인 스피리바(성분명: 티오트로피움) 레스피맷이 천식 치료에까지 ...
- 2014-09-24
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- 지멘스(주), 치료용하전입자가속장치외 1건 회수
- 지멘스(주)가 치료용하전입자가속장치외 1건(형명 : Artiste MV ONCOR Expression, 수허 09-139 호외 1건)을 회수한다.
이번 회수는 제품의 영상처리장치(Syngo RT)를 조작하는 중 화면이 멈추는 현상과 영어를 사용...
- 2014-09-24
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- (주)진바이오테크, 의료용누르개 판매업무정지처분
- (주)진바이오테크 의료용누르개(대전제신09-102호 대전 제신 09-122호)에 대한 판매업무정지처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 1일부터 10월 7일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 신고를 하지 않...
- 2014-09-24
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- 에이치디엑스(주), 치료용하전입자가속장치 회수
- 에이치디엑스(주)가 치료용하전입자가속장치(형명 : MHI-TM2000, 수허 13-478 호)를 회수한다.
이번 회수는 환자치료 스케쥴 입력 기능에서 의도하지 않게 Fraction이 치료 스케쥴에 추가될 수 있는 사실이 발...
- 2014-09-24
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- 도시바, ‘Aquilion ONE ViSION Edition’ 출시
- 도시바메디칼시스템즈 코리아(대표 주창언)가 지난 19일 역삼동 라움에서 최고급 CT인 Aquilion ONE ViSION Edition(애퀼리언 원 비젼 에디션, 이하 Aquilion ViSION)런칭 심...
- 2014-09-23
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”
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