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- 식약처 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 오정완)과 함께 오는 5월 9일 포스트타워 대회의실(서울 중구)에서 ‘공통데이터모델(CDM) 약물...
- 2024-04-16
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- 한국MSD 키트루다, 적응증 확대…고위험 국소 진행성 자궁경부암으로
- 한국MSD(대표이사 김 알버트) 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 FIGO 2014 III-IVA 기 자궁경부암 환자의 ...
- 2024-04-16
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- 한국화이자제약 프리베나13, 국내 허가 14주년…세계 폐렴구균 혈청형 분포 인포그래픽 공개
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 폐렴구균 백신 프리베나13의 국내 허가 14주년을 기념해 인포그래픽을 공개했다.이번 인포그래픽에서는 세계 지도를...
- 2024-04-16
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- 타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득
- 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다.식품...
- 2024-04-16
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- 식약처, 국내 반입차단 대상 원료·성분 2종 추가 지정, 2종 지정 해제
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 최근 직접구매 해외식품(해외직구식품) 안전관리를 위해 학계 등 관계 전문가로 구성된 해외직구식품 심의위원회를 개최하...
- 2024-04-16
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- [4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 美 AACR 2024에서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 발표동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월...
- 2024-04-16
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- 식약처, 나트륨·당류 줄인 제품 개발 참여 중소업체 모집
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 15일부터 25일까지 짠맛·단맛을 줄인 가공식품의 생산·유통 활성화를 위해 ‘나트륨·당류 저감 제품 개발 기술지원 사...
- 2024-04-15
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- ‘위생용품 관리법 시행규칙’개정안·‘위생용품 관리법 시행령’ 입법예고…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘위생용품 관리법 시행규칙’(총리령) 개정안 및 ‘위생용품 관리법 시행령’(대통령령)을 4월 15일 입법예고하고 6월 14일...
- 2024-04-15
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- 식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 4월 15일 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘엠...
- 2024-04-15
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- 식의약 데이터·인공지능(AI) 활용 창의적 아이디어 모집…5월 31일까지
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5회째 ‘2024년 식의약 데이터 분석·활용 경진대회’를 개최한다.이번 대회는 건강기능식품 품목정보, 의약품 낱알식별 정...
- 2024-04-15
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- 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 4월 15일부터 19일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의...
- 2024-04-15
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- [4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 케렌디아 런칭 심포지엄 개최바이엘 코리아(대표이사 이진아)가 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료...
- 2024-04-15
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- 식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품위생법’을 위반한 27개 업소(① 집단급식소 14곳, 위탁급식업체 5곳, 집단급식소 식품판매업 4곳, 식품제조·가공업 1...
- 2024-04-12
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- 6월 14일부터 돈가스 등 동물성 식품 수입관리 강화…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 축산물에 적용하던 수입위생평가 제도를 오는 6월 14일부터 돈가스 등 동물성 식품에도 확대해 총 6단계의 평가절차를 통해 ...
- 2024-04-12
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- ‘크리에이티브커브’ 수입 미신고 ‘야채탈수기’ 판매 중단‧회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입식품등 수입·판매업체 ‘크리에이티브커브(인천광역시 부평구 소재)’가 식약처에 수입신고하지 않고 ‘야채탈수기...
- 2024-04-12
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- [4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 아일리아주8밀리그램 국내 허가바이엘 코리아(대표이사 이진아) 아일리아주8밀리그램(Eylea 8mg, 이...
- 2024-04-12
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- 3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 3월에 의료제품 총 166개 품목을 허가했다. 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 ...
- 2024-04-12
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- 한국GSK ‘도바토’, 국내 허가 4주년…5년 추적 연구, 효과 및 안전성 프로파일 재확인
- 한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타) HIV 2제 요법 치료제 ‘도바토(성분명: 돌루테그라비르+라미부딘)’가 국내 허가 4주년을 맞아 실제 진료 환경에서 ...
- 2024-04-11
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- 한국애브비 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 국내 허가
- 한국애브비(대표이사: 강소영) 건선성 질환 치료제 스카이리치(Skyrizi, 성분명: 리산키주맙, Risankizumab)가 지난 9일 식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 반...
- 2024-04-11
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- [4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 용기 개선동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 손발톱무좀 치료제 ‘주...
- 2024-04-11
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[3월 제약사 이모저모]에스티팜, 한국다케다제약, 한국팜비오, 헤일리온 코리아, 한국MSD 등 소식
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
[3월 제약사 이모저모]에스티팜, 한국다케다제약, 한국팜비오, 헤일리온 코리아, 한국MSD 등 소식
[4월 2일 병원계 이모저모③]국립암센터, 일산백병원, 칠곡경북대병원 등 소식
[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
