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- 허위·과대광고 ‘떴다방’ 전국 33곳 적발
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 경찰청(청장 강신명)과 합동으로 어르신을 상대로 홍보관 또는 체험관을 차려놓고 식품 및 공산품 등이 질병치료에 효과가 있...
- 2014-11-19
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- 한국애브비, GWP 일하기 좋은 기업·여성이 일하기 좋은 기업 선정
- 한국애브비가 GWP Korea 가 주관한 2014 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’ 과 ‘여성이 일하기 좋은 기업’ 에 선정됐다.
지난해에 이어 2년 연속 수상에 올해의 ...
- 2014-11-19
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- 서튜러, 위약군 대비 약 2배 우수한 치료 효과 입증
- 한국얀센의 다제내성결핵 치료제 서튜러의 2상 임상시험(C208) 결과가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨 (NEJM: New England Journal of Medicine)지 온라인에 게재됐다.
기저...
- 2014-11-19
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- ACR, 美 허가신청 ‘램시마’ 연구발표에 큰 관심
- 셀트리온이 지난 15일부터 19일까지 보스턴에서 열린 미국류마티스학회(ACR: American College of Rheumatology)에서 미국허가를 위해 진행한 가교임상결과를 포함해 5편...
- 2014-11-19
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- 아스트라제네카, 티카그렐러 역전제 개발 프로그램 착수 발표
- 아스트라제네카가 티카그렐러의 항혈소판 효과를 역전하는 시험 항체, MEDI2452의 효과를 평가하는 전임상 개발 프로그램에 착수했다고 19일 밝혔다.
MEDI2452는 ...
- 2014-11-19
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- 올림푸스한국, ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 외국계 부문 대상 수상
- 올림푸스한국이 GWP코리아와 한국지식재산상업화협회가 주관하는 제 13회 ‘2014 일하기 좋은 100대 기업’ 외국계 부문 대상을 수상했다.
‘일하기 좋은 기업...
- 2014-11-19
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- 식약처, 민간‘의약품 규제과학 전문가’33명 첫 배출
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 국내 제약산업 발전을 견인할 인적자원인 ‘의약품 규제과학 전문가’ 33명을 배출했다고 밝혔다.
‘의약품 규제과학 전문...
- 2014-11-19
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- 식약처 ‘의약품등 표준제조기준’개정 고시
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 손소독제 등 의약외품 외용소독제의 표준제조기준 신설 등을 주요 내용으로 하는 ‘의약품등 표준제조기준’을 18일자로 개정한다고 밝혔다.
주요 내용은 그간 허가·심...
- 2014-11-18
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- 바이토린, 심바스타틴 단독요법 보다 심혈관질환 위험 유의하게 감소
- MSD가 바이토린의 유효성을 평가하기 위한 임상시험인 IMPROVE-IT(IMProved Reduction of Outcomes: VYTORIN Efficacy International Trial) 연구결과, 일차 및 모든 이차 종료점을 충...
- 2014-11-18
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- 2014 제약산업 오픈이노베이션 컨퍼런스 개최
- 한국제약협회(KPMA)와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)이 18일 리츠칼튼호텔에서 R&D파트너십 구축을 위해 공동주최한 ‘2014 제약산업 오픈이노베이션 컨퍼런...
- 2014-11-18
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- 의료기기아시아조화회의 공동워크숍 및 의료기기아시아조화회의 총회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원에 설치되어 있는 APEC 규제조화센터(AHC)가 의료기기아시아조화회의(AHWP)와 함께 AHC-AHWP 공동워크숍을 오는 11월 18일부터 19일까지 워커힐 호텔(서울시 ...
- 2014-11-18
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- 혈전용해제 액티라제, 4.5시간 이내 투약 시 효과 및 안전성 재차 확인
- 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크) 혈전용해제 액티라제(성분명: 알테플라제, rt-PA)가 국내 급성 허혈성 뇌졸중 환자들을 대상으로 최초 증상 발현 후 ...
- 2014-11-18
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- 애브비, 2014년도 미국간학회서 주요연구결과 발표
- 애브비(NYSE: ABBV)가 2014년도 미국간학회(The Liver Meeting)에서 HIV-1 와 만성 C 형 간염 바이러스에 동시감염된 환자에 대한 연구(TURQUOISE-I) 와 간 이식 수혜자에 대한...
- 2014-11-18
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- 램시마, 서유럽 4개국 5년간 최대 2조 재정절감 효과
- 셀트리온 램시마가 유럽 각국의 건강보험재정에 상당히 큰 기여를 할 것이라는 분석결과가 저명한 국제학회에서 발표됐다.
특히 거대시장인 영국 독일 등 ...
- 2014-11-18
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- 식약처, 의료기기 사용목적의 결정 및 작성에 관한 지침 발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의료기기 제조-수입자가 허가 신청 시, 의료기기의 사용목적을 정확하게 판단하고 기재할 수 있도록 ‘의료기기 사용목적의 결정 및 작성에 관한 ...
- 2014-11-18
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- 한국로슈진단 멀티플레이트, 혈소판 복합기능검사로 검사범위확대
- 한국로슈진단이 혈소판 응집검사 장비인 멀티플레이트(Multiplate)의 사용범위가 확대되어 다양한 혈소판 기능 이상으로 인한 출혈 예측에 대한 신의료기술 허...
- 2014-11-17
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- (주)유진의료기, 물요법장치 제조업무정지 3개월 처분
- (주)유진의료기 물요법장치(제허06-600호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 18일부터 12월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 ‘물요법장치(제허06-600호)’ 품목의 ...
- 2014-11-17
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- 휴온스, 3분기도 두자리 행진…전년比 16.5% 상승
- ㈜휴온스(대표 전재갑) 3분기 실적이 사업부별 고른 성장에 신제품 효과까지 더해져 역대 최고인 396억원을 달성한 것으로 확인됐다.
휴온스는 14일 분기 보...
- 2014-11-16
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- 지오트립, 기존 치료 실패 환자서 화학요법 대비 유의한 무진행 생존기간 연장
- 베링거인겔하임 표적 항암제 지오트립이 기존 항암제 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자 치료에 실패한 환자서 화학요법 대비 유의한 무진행 생존기간이...
- 2014-11-16
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- 직장인 95%, ‘혼자 아닌 함께하는 식사’ 원한다
- 직장인 95%가 ‘혼자 아닌 함께하는 식사’를 원하는 것으로 조사됐다.
동화약품(회장 윤도준)이 직원을 대상으로 식사 시 소통 실태에 대한 설문조사를 진행...
- 2014-11-16
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”
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[4월~5월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 대원제약, 동아제약, 한독, GC케어 등 소식