식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 28일 연세세브란스 빌딩(서울 중구)에서 의료기기 실사용 정보 수집·분석에 관심 있는 산업계·학계·연구기관 등 약 40명이 참석한 가운데 ‘공통데이터모델 기술 세미나’를 개최했다.

이번 세미나에는 의료기기 공통데이터모델 추진 현황을 공유하고 향후 발전 방향을 논의한다.

주요 논의 내용은 ▲의료기관의 의료기기 정보 관리 사례 ▲의료기기 임상시험 측면에서 실사용데이터·실사용증거 활용 전략 ▲실사용 정보 활용 의료기기 사후관리 적용 로드맵 등이다.

식약처 의료기기안전국은 “이번 세미나가 의료기기 실사용정보를 활용한 선제적인 안전정보 관리 필요성을 공감하는 자리가 될 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 실사용정보가 의료기기 안전관리 강화에 활용될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다.”라고 밝혔다.

한편 식약처는 의료기기 실사용 정보 활용 체계 구축을 위해 지난 7월 한국의료기기안전정보원을 의료기기 실사용정보관리기관으로 지정했다.

[메디컬월드뉴스]

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