보툴리눔 톡신(하이톡스), 미간주름 개선 효과 및 안정성이 확인됐다. 

중앙대학교병원(병원장 권정택) 피부과 김범준 교수와 중앙대학교광명병원(병원장 이철희) 피부과 최선영 교수팀이 건국대병원, 서울아산병원과 총 276명의 중등증 및 중증 미간 주름 환자를 대상으로 실험군인 ‘BMI2006(하이톡스, 한국비엠아이)’ 그룹과 대조군인 ‘Onabotulinumtoxin A(보톡스, Allergan)’ 그룹으로 나누어 미간 주름에 주사 후 4주 간격으로 총 16주까지의 효과와 안전성을 비교 분석했다.

그 결과 보툴리눔 톡신 주사 4주 후 BMI2006군에서 78.83%, 보톡스군에서 83.09%의 높은 비율의 미간 주름 개선이 관찰됐다. 

미간 주름 개선은 16주까지 비슷한 효과를 나타냈으며, 안정성에 있어서도 중대한 위반 사항이 없는 것을 확인했다.

김범준 교수는 “이번 연구를 통해 국내의 새로운 보툴리눔 톡신(하이톡스)을 미간 주름에 투여했을 때, 기존의 잘 알려진 보툴리눔 톡신(보톡스)에 비하여 미간 주름의 개선 효과가 열등하지 않음을 확인했다.”라며, “미간 주름 개선에 대한 환자군의 만족도는 높았으며, 우려할 만한 심각한 부작용은 나타나지 않아 새로운 보툴리눔 톡신의 효능 및 안정성을 입증했다.”라고 설명했다.

최선영 교수는 “대규모 3상 임상 연구를 통하여 확인한 국내의 보툴리눔 톡신의 효과 및 안정성을 국제적인 학술지에 발표했다는 점에서 큰 의미가 있다.”라며, “국내 보툴리눔 톡신 제제의 해외 글로벌 임상 및 품목 허가에도 많은 기여를 할 수 있을 것으로 기대된다.”라고 밝혔다.

이번 연구 결과는 SCIE급 국제학술지인 피부과 치료저널(Journal of Dermatologic Treatment) 최신호에 ‘새로운 보툴리눔 톡신(Onabotulinum­toxin A, BMI2006)의 미간 주름 개선 효과’에 대한 3상 연구결과 논문(A multicenter, double-blind, randomized, parallel-group, active-controlled, phase 3 clinical trial to compare the effectiveness and safety of two botulinum toxin type A formulations for improving moderate to severe glabellar wrinkles in Asians)‘라는 내용으로 게재됐다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

관련기사

• [7~8월 주요 인물동정]고려대안암, 순천향대부천, 서울대, 세브란스, 중앙대병원 등 소식
• [7월 30일 병원계 이모저모②]대전선, 유성선, 삼육부산, 삼육서울, 중앙대광명, 한양대구리병원 등 소식
• [7월 29일 병원계 이모저모②]명지, 성빈센트, 아주대, 중앙대광명병원 등 소식
• [7월 26일 병원계 이모저모①]경희대, 고려대구로, 중앙대광명, 한양대병원 등 소식
• [7월 16일 병원계 이모저모①]단국대, 중앙대, 전북대, 경희대치과병원 등 소식