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식약처, 10월 의료제품 105개(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가 - 2023년 누적 총 1,567개 의료제품 허가
  • 기사등록 2023-11-10 22:40:19
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식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했다. 

이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다.


(표)의료제품 허가 현황 

식약처 허가총괄담당관은 “의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 10월 의료제품 허가 현황을 제공한다.”라며, “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다.”라고 밝혔다.


한편 (유)짐머바이오메트코리아, (주)굿모닝바이오, (주)네오아시아, (주)녹십자엠에스, (주)돈닥터, (주)레보젠, (주)루트로닉, (주)메가젠임플란트, (주)메디쎄이, (주)메디카코리아, (주)바이원광주지점, (주)비젼사이언스, (주)세원메디텍, (주)스킨사이언스, (주)시지바이오, (주)썬메디칼, (주)알에프메디컬, (주)에스앤티랩, (주)엠마헬스케어, (주)엠모니터, (주)엠아이텍, (주)오스테오닉, (주)원드롭, (주)웨트러스트, (주)유시티메디칼, (주)이노메디텍, (주)이시스비젼, (주)이원생명과학연구원, (주)이지템, (주)제노레이, (주)젠큐릭스, (주)지씨에스, (주)케어젠, (주)켈스, (주)코젠바이오텍, (주)팍스젠바이오, (주)필코리아, (주)하이센바이오텍, (주)한국애보트진단, (주)한국얀센, (주)한국팜비오, 경방신약(주), 뉴바이오(주), 대명상사, 대양의료기(주), 대원제약(주), 더블코리아, 동국제약(주), 동아에스티(주), 마인, 맥널티제약 주식회사, 메드트로닉코리아(유), 바디텍메드(주), 바이오트로닉코리아(주), 삼천당제약(주), 싸이젠코리아(주), 아산제약(주)공도지점, 애드파마(주), 에이스코리아메디칼, 오스테오바이오닉스 주식회사, 오스템임플란트(주), 유림의료기(주), 유한회사 쿡메디칼코리아, 이원다이애그노믹스(주), 주식회사 더블세이프, 주식회사 웨이가오메디칼코리아, 주식회사 위즈켐, 주식회사 유진셀, 주식회사 하울바이오, 주식회사다나젠, 지멘스헬시니어스(주), 카디널헬스코리아(유), 코스메디칼솔루션리서치, 하나제약(주), 한국바이오켐제약(주), 한국엠에스디(주), 한국유나이티드제약(주), 한림제약(주), 한마루파마,한미약품(주), 한화제약(주), 현대약품(주) 등 10월 의료제품 허가 품목 목록은 (메디컬월드뉴스 자료실)을 참고하면 된다. 


의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]



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