식약처, ㈜한국로슈 수입 희귀의약품 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’ 허가

식약처, ㈜한국로슈 수입 희귀의약품 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’ 허가 - 소포성 림프종 환자에게 새 치료 기회 제공

식품의약품안전처(처장 오유경)가 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘㈜한국로슈, 룬수미오주(모수네투주맙)’를 11월 3일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용한다.

‘룬수미오주(모수네투주맙)’는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 항체로 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

(그림)룬수미오주 작용기전

‘룬수미오주(모수네투주맙)’가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다.

식약처 첨단제품허가담당관은 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.”라고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]

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