최종편집일2024.06.12 (수)
7월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.
◆동아제약, 가그린 ‘가족의 가글을 ALL 바르게’ 캠페인 런칭
동아제약(대표이사 사장 백상환)이 가그린의 신규 캠페인을 런칭했다고 밝혔다.
이번에 선보이는 신규 캠페인은 ‘가족의 가글을 ALL바르게’라는 주제를 채택해 어린이부터 어른까지 취향에 따라 골라 쓸 수 있는 가그린의 속성에 주목해 제작됐다.
동아제약 관계자는 “가그린은 다양한 라인업을 출시해 어린이부터 어른까지 취향에 맞게 사용할 수 있다”라며 “가그린은 소비자 요구와 만족에 부합하기 위해 지속적으로 변신해 많은 사람들의 구강 청결을 지킬 수 있는 제품이 되기 위해 노력하겠다”고 설명했다.
◆유틸렉스, CAR-T치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집
㈜유틸렉스(코스닥 263050)가 최근 고형암 타깃 CAR-T치료제 ‘307’ 임상 진행을 위한 국내 4개 대학병원과의 임상 개시모임을 마무리하고, 투약 대상자 모집을 시작했다.
이번 임상은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 진행된다.
유틸렉스 유연호 대표이사는 “간 기능 훼손을 최소화하며 종양미세환경을 개선하는 것이 임상의들이 강조하는 간암 치료제의 핵심이다”며, “이런 점에서 307을 선택한 대학병원들의 적극적인 임상 진행이 기대된다”라고 말했다.
◆한국다이이찌산쿄㈜, ‘제5회 진심 캠페인’ 진행
한국다이이찌산쿄주식회사(대표 김정태)가 지난 7월 17일 창립기념일을 맞아 '제5회 진심 캠페인'을 개최하고, 임직원 약 70명이 전문 강사로 참여해 서울 북가좌초등학교 학생들을 대상으로 심폐소생술 교육을 진행했다고 밝혔다.
‘진심 캠페인’은 심혈관계 전문회사로서 한국다이이찌산쿄의 임직원이 지역사회 건강 증진에 기여하기 위해 초등학교 등을 방문해 심폐소생술 교육을 시행하는 차별화된 사회공헌활동이다.
회사는 직원들이 자격증을 취득하고 유지하는데 필요한 비용을 전액 지원하고, 소요되는 시간도 업무시간으로 인정하고 있다.
사무실 내 심폐소생술 교육장도 마련해 지난 2022년 대한심폐소생술협회로부터 일반인 교육기관으로 정식 인가를 받았다.
이를 통해 임직원 가족들을 대상으로 심폐소생술 교육을 진행한 바 있으며, 점차 교육 대상을 확대해 나간다는 계획이다.
한국다이이찌산쿄 김정태 대표는 “진심 캠페인은 고귀한 생명을 살릴 수 있는 심폐소생술을 지역사회에 전파하는 동시에, 직원 개개인이 회사를 대표해 사회적 책임 실천의 주체로 참여한다는 점에서 의미가 크다”라며, “앞으로도 한국다이이찌산쿄는 의료적 미충족 요구 해소를 위한 혁신 의약품의 공급뿐만 아니라, 우리 직원들의 노력과 동참을 필요로 하는 사회적 지원 취약 분야를 지속적으로 모색하여 지역민의 건강 증진에 실질적으로 기여할 수 있는 사회공헌활동을 이어갈 것이다”고 밝혔다.
◆한국화이자제약, 코로나19 경구 치료제 최초 ‘팍스로비드’ 식약처 정식 품목허가
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 코로나 바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 경구 치료제 팍스로비드(성분명: 니르마트렐비르/리토나비르)가 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 승인 받았다.
이번 식약처 허가에 따라 팍스로비드는 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나19 치료에 사용할 수 있다. 코로나19 확진 이후 또는 증상 발현 후 5일 이내에 복용을 시작해야 하며, 1일 2회 5일 간 투여한다.
팍스로비드는 앞서 코로나19 경구 치료제로는 최초로 2021년 12월 식약처의 긴급사용승인을 받아 처방되어 왔으며, 이어 국내 최초로 정식 허가된 코로나19 경구 치료제로도 이름을 올리게 됐다.
이번 식약처의 팍스로비드 정식 품목허가는 EPIC-HR(Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients) 및 EPIC-SR(Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients) 2/3상 무작위 배정, 위약 대조 임상 결과를 기반으로 이루어졌다.
중증질환으로의 진행 위험이 높은 코로나19 확진자 중 백신 미접종 비입원 18세 이상 성인을 대상으로 한 EPIC-HR 연구에서, 증상 발현 후 5일 이내에 팍스로비드로 치료하고 코로나19 치료용 단클론 항체 치료를 받지 않았거나 받을 것으로 예상되지 않는 환자군은 치료 28일 차까지 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인에 의한 사망의 상대적 위험이 위약군 대비 86% 감소한 것으로 나타났다.
또한, 하나 이상의 중증 질환으로의 진행 위험 요인을 가지면서 코로나19 백신 접종을 완료한 비입원 코로나19 성인 환자를 대상으로 한 EPIC-SR 임상 하위 그룹 분석 결과에서도, 팍스로비드 복용 환자군은 치료 28일 차까지 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인에 의한 사망 관련 수치의 감소를 보였으나, 통계적으로 유의미하지는 않았다.
오미크론 하위 변이가 우세하고 기존 면역 수준이 높은 상황에서의 팍스로비드 사용에 대한 최근의 리얼월드 연구들도 화이자 EPIC 임상 프로그램에서 확인된 팍스로비드의 효과를 뒷받침하고 있다.
리얼월드 연구에 따르면 팍스로비드는 백신 접종 여부에 관계없이 고위험군 환자 모두에서 상대적 위험 감소 효과가 확인되고 있으며, 이를 바탕으로 미국 FDA는 지난 3월 팍스로비드 처방 대상 환자가 이를 복용할 경우 미국에서 매주 1,500명 이상의 사망과 13,000건의 입원을 막을 수 있을 것으로 추정한 바 있다.
팍스로비드는 현재 정부의 코로나19 방역 방침에 따라 경증 및 중등증 환자 중 만 60세 이상 고령층 및 만 12세 이상 기저질환자를 포함한 코로나19 고위험군에 무료로 처방되고 있다.
정부는 코로나19 위기단계 조정 로드맵에 따라 3단계 전환 이후 질병 위험이 보다 안정화될 때까지 무상 지원을 유지할 예정이다. 또한 식약처 긴급사용승인에 따라 12~17세(체중 40kg 이상) 소아 환자도 계속 사용할 수 있다.
한국화이자제약 COVID 사업부 송찬우 부사장은 “그간 팍스로비드를 포함해 코로나19에 대응하기 위한 여러 치료제와 백신이 개발되면서 비로소 엔데믹을 논할 수 있게 되었지만, 코로나19 바이러스는 여전히 우리 주변에 존재하며 새로운 변이의 출현 가능성 또한 간과할 수 없다”라며, “한국화이자제약은 중증 코로나19로 인한 사망 및 입원 위험을 줄이기 위해 팍스로비드가 적재적소의 환자들에게 사용될 수 있도록 앞으로도 최선의 노력을 다할 것이다”고 밝혔다.
한편, 팍스로비드는 현재 전세계 70여 개국에서 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 코로나19 환자 치료를 위해 허가, 조건부 또는 긴급사용승인을 받아 사용되고 있다.
◆큐라티스 결핵백신, 정부 국책과제 선정
큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다. 과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.
이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다.
이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상 과제를 수행할 예정이다.
큐라티스는 “결핵 환자가 많은 동남아 등 해외에서도 결핵백신에 대한 수요가 클 것으로 전망하고 있다. 인도네시아의 경우 결핵으로 인한 하루 사망자 수 390명으로, 코로나 사망률보다 결핵 사망률이 심각한 상황이어서 결핵백신이 출시되면 관련 시장을 확보할 가능성이 높다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스 김영신, 조응태 기자]
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