식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 2주 의료제품 총 24개 품목을 허가했다. (2022년 누적: 총 1,706개 품목)

식약처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 2주(12.5.~12.11.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에 연하(삼킴)운동을 보조하고 복원하는 의료기기 ‘저주파자극기’[㈜스트라텍, 12.8.]와 곡물 발효로 얻은 젖산을 중합한 폴리락틱애씨드(PLA) 성분의 부직포(신소재)로 만든 의약외품 ‘에어워셔에코그린황사방역용마스크(KF94)(대형)’[㈜엘지생활건강, 12.6.]를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다. .

한편 (주)동구바이오제약, 신일제약(주), 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주), (주)제뉴파마, 한국휴텍스제약(주), (주)한독, 한국콜마(주), (주)엘지생활건강, 유한회사 쿡메디칼코리아, (주)수젠텍, 제이더블유바이오, 사이언스(주), (주)수젠텍, (주)온써지칼, (주)태웅메디칼, 메드트로닉코리아(유), (주)엠펙스메디칼, 사이노슈어코리아(유), (주)뉴메딕, 헤모네틱스코리아(주), 메드트로닉코리아(유), (유)짐머바이오메트코리아, 웰텍헬스케어 주식회사, 주식회사 영원플러스, (주)제이씨케이메디칼, (주)아이디에스엘티디, (주)디오텍, (주)스트라텍, 에치디코퍼레이션(유), 칼자이스(주), 바디텍메드(주), (주)에이엠지코리아, (주)바이오유닛, 주식회사 로즈메디컬, (주)은성글로벌,, ㈜푸르고바이오로직스 등 12월 1주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

12월 1주에 허가된 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

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