식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 1주(11.28.~12.4.)에 의료제품 총 24개 품목을 허가했다. 

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에 제2형 당뇨병을 치료하는 의약품인 ‘엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)’(㈜대웅제약)을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가(11.30.)했고, 고주파 전류로 신경조직을 괴사시켜 신경계 치료에 사용하는 의료기기인 ‘의료용고주파열상발생기’(아프로코리아㈜)를 허가(12.2.)했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한국휴텍스제약(주), (주)대웅제약, (주)한독, 주식회사제뉴원사이언스, 한국유나이티드제약(주), 유니메드제약(주), (주)지온메디텍, ㈜테라시온, 바이오메디칼, 휴마시스(주), (주)엠펙스메디칼, 메드트로닉코리아(유), (주)아름덴티스트리, 주식회사 케이엘, (주)솔빛메디칼, 주식회사 유니언스, 주식회사 에스와이솔루션, (주)바이랩, 모모스, 주식회사 힉스메드, 에이 피 글로벌, 메드트로닉코리아(유), 아프로코리아(주) 등 12월 1주 의료제품 허가 품목 리스트는 다음과 같다. 

한편 12월 1주에 허가된 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

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