식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 4주(11.21.~11.27.)에 의료제품 총 37개 품목을 허가한 것으로 나타났다. (2022년 누적: 총 1,636개 품목)

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암을 치료하는 희귀의약품인 ‘발베사정(얼다피티닙)’(㈜한국얀센) 3개 용량(3·4·5mg)을 조건부로 허가(11.24.)했고, 영유아를 위한 코로나19 초기 바이러스 백신인 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)’(한국화이자제약㈜)을 허가(11.25.)했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이어 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 동아제약(주), (주)한국얀센, 한국화이자제약(주), 에스디바이오센서(주), 프리시젼바이오(주), (주)태웅메디칼, 유한회사 쿡메디칼코리아, 메디칼(주), (주)쉬엔비, (주)메틱쓰리디, 마이크로벤션코리아 유한회사, (주)위즈바이오솔루션, (주)타이보메드, 바디텍메드(주), 스미스앤드네퓨(주), 제이더블유바이오, 사이언스(주), 에스지메디칼(주), 유한회사 인터메디, (주)써지덴트, 퀴아젠코리아(유), 한국스트라이커(주), (주)아이디에스엘티디, 한국바이오래드(주), (주)인스팅터스, (주)옵토레인, 주식회사오피렉스, 제이더블유바이오, 사이언스(주), (주)유영제약, (주)덴티스, 한국존슨앤드존슨, 메디칼(주), 주식회사 오브이메디, 주식회사 아프로메디온, ㈜아이키 등 11월 4주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처, 주간(1월 3·4주) 60개 의료제품 허가…의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개 등
• 식약처, 1월 2주 의료제품(의약품 26개, 의약외품 1개, 의료기기 23개) 50개 허가
• 식약처, 1월 1주 의료제품 총 106개 품목 허가…의약품 89개, 의약외품 2개, 의료기기 17개
• 식약처‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’수출용 의료기기 심사 절차 개선 추진
• 식약처, 12월 4주 68개 의료제품(의약품 50개, 의료기기 18개) 허가