식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 28일부터 표준품 수령 방식을 개선하는 차원에서 화학의약품 표준품 비대면 분양 대상을 10개에서 164개로 확대 운영한다.

이번에 확대 운영하는 164개 표준품은 현재 대면으로 분양하고 있는 247개 표준품 중 보관 조건을 고려해 비대면 분양으로도 품질을 유지할 수 있는 대상으로 선정했다. 

식약처는 그간 표준품을 대면으로만 분양했지만 코로나19 유행 상황임을 고려해 2020년 11월부터 비대면 분양 서비스(10개 표준품 대상)를 시범 운영했으며, 업계 요청에 따라 비대면 품목 대상을 확대 운영하게 됐다.

식약처 평가원 의료제품연구부 의약품연구과는 “비대면 분양 서비스가 확대 운영되면 표준품 수령이 더 편리해져 품질관리를 원활히 수행하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “의약품 분야 표준품 개요와 분양 절차는 7월 28일 발간·배포한 알기 쉽게 설명하는 ‘식품의약품안전처 표준품 종합안내서’나 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

한편 표준품은 조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질. 예를 들어 검체의 함량 등을 측정할 때 비교물질로 사용된다.

비대면 분양 화학의약품 표준품 목록은 (본지자료실)을 참고하면 된다.  

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처, 2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간
• 식약처‘의약품 품목 조건부 허가 관리 지침’(안내서) 개정판 마련·배포
• 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검…8월 16일부터 4일간
• 화학의약품 표준품 50품목 등 표준품 94품목 추가 분양