식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 2020년 12월 1단계 사전알리미 정보제공 이후에도 의료용 마약류 식욕억제제[의료용 마약류 식욕억제제 : 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌, 펜터민/토피라메이트(복합제)를 주성분으로 하는 향정신성의약품]의 안전사용기준을 벗어난 처방을 지속한 의사 567명을 대상으로 서면 ‘경고’ 조치하는 사전알리미 2단계 조치를 시행했다.

구체적인 내용은 다음과 같다.
◆1단계 서면 정보 제공 후 68% 감소
지난해 12월 29일 식욕억제제의 부적정 처방 사실에 대해 1단계 서면으로 정보를 제공한 이후 2개월간 처방‧사용내역을 분석한 결과 안전사용기준을 벗어나 처방‧사용(△3개월 초과 처방 △식욕억제제 2종 이상 병용 △청소년‧어린이 처방)한 의사는 1단계 사전알리미 기준 1,755명에서 567명으로 68% 감소했다.
하지만 여전히 안전사용기준을 벗어나 처방하는 행위에 대해 2단계 조치를 시행한다.
(표)의료용 마약류 오남용 방지를 위한 연도별 로드맵

◆식욕억제제 사전알리미 절차
‘식욕억제제 사전알리미’는 다음의 절차에 따라 진행하고 있다.
▲의사 총 1,755명…서면 정보 제공
2020년 8월 11일 식욕억제제 안전사용기준 마련 후 2개월간(2020.9.1.∼10.31.) 마약류통합관리시스템으로 수집된 빅데이터를 분석해 안전사용기준을 벗어나 처방‧사용한 의사 총 1,755명에게 1단계 서면으로 안전사용기준 등 정보를 제공했다.
▲의사 총 567명 서면 ‘경고’
1단계 정보제공 이후 2개월간(2021.1.1.∼2.28.) 해당 의사의 식욕억제제 처방‧사용 내역을 추적관찰해 안전사용기준을 벗어난 처방을 지속한 의사 총 567명에게 2단계 조치로 서면 ‘경고’했다.
▲행정처분(마약류 취급업무 정지) 등 제재 예고 
향후 2차례의 정보제공 및 경고 조치를 했음에도 안전사용기준을 벗어난 처방 행태가 개선되지 않는 경우에는 현장감시를 실시하여 행정처분(마약류 취급업무 정지) 등 제재조치를 취한다는 계획이다.
(표)‘식욕억제제 사전알리미’ 진행경과 및 향후 일정(요약)

식약처 의약품안전국 마약안전기획관 마약관리과는 “‘사전알리미’ 대상 성분의 확대 및 제도 활성화를 통하여 국민들이 의료용 마약류를 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하고 의료용 마약류 오남용으로부터 국민 건강을 지키기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
(표)마약류 식욕억제제 안전사용기준 주요내용

한편 ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도이다.
‘식욕억제제’에 대해 최초로 도입(2020년 12월 )한 이후 프로포폴(2021년 2월)과 졸피뎀(2021년 3월)에 대해서도 확대 시행한다.
[메디컬월드뉴스]

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