식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 23일(목) 오후 2시 ‘한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 민원설명회’를 온라인으로 개최한다.
이번 설명회는 한약(생약)제제 임상시험을 준비하는 담당자의 제도에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲임상시험 계획 승인 절차 및 관련 규정 ▲천연물의약품의 국내·외 개발동향 ▲한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 제출자료 및 주요 보완사례 등이다.
이번 온라인 설명회에 참여를 원하는 경우 (한국제약바이오협회 홈페이지)를 통해 7월 16일까지 신청해야 한다.
식약처 식품의약품안전평가원 생약제제과는 “이번 설명회를 통해 한약(생약)제제 연구·개발에 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 다양한 방식으로 업계와 소통하는 기회를 만들어가겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]
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