식품의약품안전처(처장 이의경)가 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종에 대한 국제 성능시험 자료집을 발간했다.
이번 자료집의 주요내용은 치과용 의료기기 5종에 대한 ▲기술개발 동향 ▲안전성 및 성능시험 국제규격 ▲주요 시험방법 해설 등이다.
식약처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과는 “이번 자료집은 최근 수출이 큰 폭으로 증가하고 있는 치과용 의료기기를 대상으로 했으며, 국내 업체가 제품의 품질을 높이고 글로벌 시장으로 진출하는데 도움을 주기 위해 마련했다”며, “앞으로도 국내 의료기기 업체의 국제 경쟁력 강화 및 신속 제품화를 위해 국제기준 및 개발동향 등 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.
한편 보다 자세한 내용은 (식품의약품안전평가원 홈페이지) → 정보마당 → 간행물‧자료집에서 확인할 수 있다.
■ 치과용엑스선장치 : 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 치아, 턱 등을 촬영하는 기구로엑스선검출기의 위치에 따라 구강내 및 구강외로 구분됨 |
[메디컬월드뉴스]
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