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식약처, 치과용 의료기기 5종 성능시험 자료집 발간 - 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종
  • 기사등록 2020-04-30 01:26:17
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식품의약품안전처(처장 이의경)가 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종에 대한 국제 성능시험 자료집을 발간했다.
이번 자료집의 주요내용은 치과용 의료기기 5종에 대한 ▲기술개발 동향 ▲안전성 및 성능시험 국제규격 ▲주요 시험방법 해설 등이다.

식약처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과는 “이번 자료집은 최근 수출이 큰 폭으로 증가하고 있는 치과용 의료기기를 대상으로 했으며, 국내 업체가 제품의 품질을 높이고 글로벌 시장으로 진출하는데 도움을 주기 위해 마련했다”며, “앞으로도 국내 의료기기 업체의 국제 경쟁력 강화 및 신속 제품화를 위해 국제기준 및 개발동향 등 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.


한편 보다 자세한 내용은 (식품의약품안전평가원 홈페이지) → 정보마당 → 간행물‧자료집에서 확인할 수 있다.

■ 치과용엑스선장치 : 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 치아, 턱 등을 촬영하는 기구로엑스선검출기의 위치에 따라 구강내 및 구강외로 구분됨
■ 치과교정용고정장치 : 턱뼈나 치주 조직에 고정되어 교정치료의 고정점으로 사용하느 장치, 일반적으로 나사, 관 및 판 형태 등이 있음
■ 메탈세라믹합금 : 치아의 손실 또는 파손 시, 심미성이 요구되는 앞니 및 어금니 부위 코핑 제작에 사용되는 합금
■ 치과용골이식재 : 악골의 결손부위를 물리적으로 채우고 뼈 형성을 촉진하기 위해 구강 부위에 사용하는 의료기기

[메디컬월드뉴스]

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