생명과학 시약, 정밀화학 및 진단 제품을 제공하는 MP 바이오메디칼(MP Biomedicals, LLC)이 FDA(미국 식품의약청)로부터 HTLV 확정검사 및 바이러스 타입 식별을 위한 웨스턴 블롯(Western Blot)인 MP 다이그노스틱스 HTLV(인체 T-림프영양성 바이러스, Human T-Cell Lymphotropic Virus) 블롯 2.4(MP Diagnostics HTLV Blot 2.4)에 대한 승인을 취득했다고 12일 발표했다.

이번 FDA 승인은 미국 내 HTLV 확정검사 최초의 사례다.

MP 바이오메디칼 HTLV 블롯 2.4 디자인의 중요한 차별점 하나는 HTLV-I 와 HTLV-II, 그리고 HTLV에 바이러스 용해물에 특화된 재조합 단백질인 특허 받은 GD21 재조합 외피단백질의 혼합이다.

민감성과 특이성이 현저하게 개선되어 HTLV-I와 HTLV-II 감염의 동일성과 차이를 모두 구분해 신뢰할 수 있는 결과를 검사실에 제공할 수 있다.

이러한 정보는 두 가지 HTLV 바이러스 타입이 건강에 미치는 서로 다른 영향 때문에 감염된 개인에게 조언할 때도 중요하다.

밀란 패닉(Milan Panic) 회장 겸 CEO는 “회사의 제품 포트폴리오 중 최초로 FDA 승인을 받은 감염질환 검사법이 탄생했으며, 이것을 계기로 발전을 지속할 계획이다”며 “우리는 언제나 품질에 대한 집중을 최우선으로 생각한다”고 말했다.

HTLV은 주로 인체의 T-임파구를 감염시키는 레트로바이러스다.

대부분의 HTLV 감염자들은 증상 없는 보균자들이지만, HTLV 감염은 일부 환자들에서 성인 T-세포백혈병림프종(Adult T-cell leukemia/lymphoma, ATLL)과 HTLV-I 관련 척수병(HAM)을 유발하는 것으로 알려져 있다.

HTLV는 △보호장치가 없는 성 접촉 △감염된 엄마로부터 장기간의 수유를 통해 감염된 아기 △마약 사용자들의 주사기 공유 △감염된 헌혈자의 혈액 수혈을 통해 감염될 수 있다.