식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의약외품 개발을 지원하고 업계와의 소통을 강화하기 위해 ‘의약외품 민원설명회’를 오는 16일(화) 오송생명과학단지에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 의약외품 허가·신고 심사 관련 규정 및 올해 제정한 가이드라인 3개에 대한 세부 설명을 통해 개발사의 제품화를 지원하기 위해 마련하였다.

주요내용은 ▲의약외품 품목허가·신고·심사 규정 설명 ▲품목 허가·신고 신청에 대한 주요 보완사항 안내 ▲올해 마련한 효력평가 가이드라인 3개(외용소독제, 콘택트렌즈관리용품, 욕용제) 설명 등이다.

의약외품은 식약처고시,「의약외품 범위 지정」에 따라 1호(생리대, 마스크, 반창고 등), 2호(구중청량제, 치약, 외용소독제, 콘택트렌즈 관리용품, 욕용제 등) 및 3호(감염병 예방을 위하여 보건·위생상 위해를 일으키는 곤충 등의 구제나 방제를 목적으로 사용하는 살균·살충제)로 구분된다.

3호의 경우 올해 1월과 9월에 민원설명회를 개최한 바 있고 1·2호의 경우 5월과 이번에 개최한다.    

안전평가원은 “이번 설명회를 통해 의약외품 개발사 등이 허가·신고 신청 및 개발한 제품의 효력 평가를 준비하는데 도움이 될 것이며 향후에도 민원설명회를 지속적으로 개최할 계획이다”고 밝혔다. 

한편 의약외품 민원설명회 일정은 (http://www.medicalworldnews.co.kr/bbs/board.php?bo_table=pds&wr_id=1728&page=0&sca=&sfl=&stx=&sst=&sod=&spt=0&page=0)를 참고하면 된다.