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- 식약처, 2014년 의료기기 재평가 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 26일(목) 오후 3시부터 서울시 중구 소재 엘더블유컨벤션 크리스탈홀에서 2014년 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획...
- 2013-09-23
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- 지이헬스케어코리아(주) VasculardiagnosticradiologysystemINNOVA2000 회수조치
- 식품의약품안전처가 지이헬스케어코리아(주) 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치에 대한 회수조치를 내렸다.
회수대상은 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치(수허03-527호 수허04-600...
- 2013-09-22
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- 식약처, (주)인포피아 자동전자혈압계 및 피부적외선체온계 판매중지 및 회수명령
- 식품의약품안전처가 (주)인포피아(구: 제넥셀메디칼(주)) 자동전자혈압계 및 피부적외선체온계에 대한 판매중지 및 회수 명령을 내렸다.
피부적외선체온계(...
- 2013-09-22
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- (주)메디텍 자동전자혈압계 판매중지및 회수조치
- (주)메디텍 자동전자혈압계에 대한 판매중지 및 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 (주)메디텍 자동전자혈압계(제허01-396호 MD-650, 제조번호...
- 2013-09-22
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- 지이헬스케어코리아(주) Optima MR450w Discovery MR 750 3.0T 회수조치
- 식품의약품안전처가 지이헬스케어코리아(주) 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치에 대한 회수조치를 내렸다.
회수대상은 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수허10-820호 수...
- 2013-09-22
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- 지이헬스케어코리아(주) 의료영상저장전송장치 회수조치
- 지이헬스케어코리아(주) 의료영상저장전송장치에 대한 회수조치가 내려졌다.
회수대상은 의료영상저장전송장치(수허10-273호)로 제품명은 AW VolumeShare다.
식품의약품안전처에 따르면 이 장치는 소프...
- 2013-09-22
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- 식약처, 인튜이티브서지컬코리아(유) da Vinci S 회수 조치
- 인튜이티브서지컬코리아(유) 자동화시스템로봇수술기에 대한 회수조치가 내려졌다.
회수대상은 자동화시스템로봇수술기(수허09-1358호 수허09-13호)로 제품...
- 2013-09-22
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- 지이헬스케어코리아(주) 가스마취기 회수조치
- 식품의약품안전처가 지이헬스케어코리아(주) 가스마취기에 대한 회수조치를 내렸다.
회수대상은 가스마취기(수허06-1203호 수허04-1641호 수허11-4호)로 제품...
- 2013-09-22
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- 지멘스(주) 디지털진단용엑스선촬영장치 회수조치
- 식품의약품안전처가 지멘스(주) 디지털진단용엑스선촬영장치에 대한 회수 조치를 내렸다.
회수대상은 디지털진단용엑스선촬영장치(수허10-1159호) YSIO다.
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- 2013-09-22
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- GE헬스케어, 심혈관 전용 초음파영상진단기기 ‘비비드 E9’ 국내 100대 판매 돌파
- GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 로랭 로티발)가 심혈관 질환용 초음파영상진단장치 비비드 E9 (Vivid E9)의 국내 판매가 100대를 돌파했다고 밝혔다.
비비드 E9...
- 2013-09-16
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- 대기업 저가입찰, 의료기기 기업 반발…대책 마련 나서
- 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)이 최근 대기업의 공공병원 저가입찰에 대응하기 위해 의료용전동침대 특별대책 소위원회(조합 의료기...
- 2013-09-16
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- 1등급 의료기기 GMP심사 전면 면제
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기에 대한 GMP 심사를 전면 면제하는 내용을 담은 식약처 고시 ‘의료기기 제조 및 품질관리 ...
- 2013-09-16
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- 한국 의료기기 태국서 2,203만 달러 수출상담실적
- 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)이 ‘제6회 태국국제의료기기전시회(Medical Fair Thailand 2013)’에서 458만 달러의 계약 성과를 올렸다고 16일...
- 2013-09-16
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- “우리 의료기기 중동으로 잘~가는 법”
- 중동 의료기기 시장에 대한 상세한 정보를 얻을 수 있는 심포지엄이 열려 주목을 받았다.
한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 지난 11일 바이오...
- 2013-09-13
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- ‘명지병원형 EMR’ 개발 착수
- 명지병원(병원장 김세철)이 한국후지쯔(주)와 손잡고 개인정보보호 기능을 대폭 강화한 ‘명지병원형 EMR’ 개발에 들어갔다.
지난 12일 오후 명지병원 회...
- 2013-09-13
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- 필립스, 차세대 프리미엄 심장초음파 시스템 EPIQ 출시
- ㈜필립스전자(대표 김태영)가 새로운 방식의 혁신적인 영상 기술이 적용된 차세대 프리미엄 심장초음파 시스템 EPIQ를 출시한다.
프리미엄 초음파 시스템 분...
- 2013-09-13
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- GE헬스케어 ‘이노바 IGS630’ 뉴고려병원 심뇌혈관센터서 본격 가동
- GE헬스케어 혈관중재시술 영상장비 ‘이노바 IGS630 (Innova IGS630)’가 뉴고려병원 (경기도 김포시 소재) 심뇌혈관센터에서 본격 가동하기 시작했다.
이 장비는 ...
- 2013-09-10
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- 인피니트헬스케어-미식축구리그, 의료영상서비스 제공 계약
- 의료영상정보 전문기업 인피니트헬스케어(대표 홍기태, 김구섭) 미국법인이 미국 NFL (National Football League ; 미식축구리그)와 ‘인피니트 스마트넷’ (INFINITT Smar...
- 2013-09-09
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- 식약처 ‘의료기기 그룹심사제도’진행
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 첨단 의료기기 개발 지원 및 안전한 의료기기 공급을 위해 위해도가 높은 3-4등급 의료기기를 대상으로 ‘의료기기 그룹심사...
- 2013-09-04
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- 의료기기 더 이상 광고에 속지 마세요
- 의료기기 구입시 광고에 더 이상 속지 말아야 할 것으로 보인다.
식품의약품안전처(처장 정승)가 올해 초부터 7월말까지 인터넷 및 신문 등에서 의료기기 거...
- 2013-09-03
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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제약업계, 반려동물약 시장 진출 추진…영양제부터 암 치료제까지
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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국내 제약업계, 차세대 비만약 개발 잇따라 추진
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식