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- 벡톤디킨슨코리아㈜ 수입 ‘의약품직접주입기구’ 수입업체 자체 회수 중
- 벡톤디킨슨코리아㈜에서 수입하는 ‘의약품직접주입기구’(주사침·카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기)에 대해 수입업체가 자체 회수 중인 것으로 나타...
- 2022-05-21
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- 한국 2045년 세계 1위 고령국가…시니어 위한 실버테크 산업 확장 중
- 국내 고령비율이 높아지고 있다. UN 발표자료에 따르면 2045년 우리나라는 세계 1위 고령국가가 된다. 실제 통계청의 ‘2021 고령자통계’를 보면 75세 이상 초고...
- 2022-05-20
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- [5월 의료기기 이모저모⑧]레이저옵텍, 바비톡, 지멘스 헬시니어스, 파인헬스케어 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆애보트, ‘아피니온 CRP 패널(Afinion™ CRP Panel)’ 국내 출시애보트는 환자가 의원 방문 시 진료실에서 감염 상태, 염증...
- 2022-05-19
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- [5월 의료기기 이모저모⑦]라이프시맨틱스, 뷰노, 원텍, 플레이투큐어 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆뷰노-비주얼메디카, MOU 체결뷰노(대표 이예하)는 라틴아메가리카 지역 최대PACS(의료영상저장전송시스템) 전문 기업 ...
- 2022-05-18
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- [5월 의료기기 이모저모⑥]마크로젠, 유비케어, 퀀타매트릭스, 한국알콘 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마크로젠, 22억 규모 국방부 6.25 전사자 유가족 유전자검사 용역 사업 착수마크로젠(대표이사 김창훈, 이수강)이 국...
- 2022-05-17
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- [5월 의료기기 이모저모⑤]비플러스랩, 바디텍메드, 셀바스 AI, 솔브케어, 존슨앤드존슨메디칼 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀바스 AI, 사용자 편의성 강화된 ‘셀비 노트(Selvy Note) 2.0’ 출시인공지능, 음성기술기업 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 음...
- 2022-05-13
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- 식약처 주도 개발 인공지능 가이드 ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼’ 공식 승인
- 식품의약품안전처(처장 김강립) 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인이 지난 5월 9일 ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)’ 인공지능(AI) 의료기기 실무그...
- 2022-05-13
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- 의료기기 2년 연속 국내 제조 품목허가, 수입허가 추월 등
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 전년도 의료기기 허가·인증·신고 현황을 담은 ‘2021년 의료기기 허가 보고서’를 발간했다.2021년 의료기기 허가 주요 특징...
- 2022-05-12
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- [5월 의료기기 이모저모④]딥노이드, 라이프시맨틱스, 마크로젠, 헥톤프로젝트 등 소식
- 딥노이드, 라이프시맨틱스, 마크로젠, 헥톤프로젝트 등 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆라이프시맨틱스, 노인 만성 피부질환 관리를 위한 XR 트윈 연...
- 2022-05-12
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- [5월 의료기기 이모저모③]루트로닉, 베르티스, 올라케어, GC녹십자의료재단 등 소식
- 루트로닉, 베르티스, 올라케어, GC녹십자의료재단 등 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆베르티스 ‘마스토체크’ 전국 100개 검진기관에 도입베르티스(...
- 2022-05-11
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- [5월 의료기기 이모저모②]레몬헬스케어, 보스톤사이언티픽코리아, 앱솔로지, 파인헬스케어 등 소식
- 레몬헬스케어, 보스톤사이언티픽코리아, 앱솔로지, 파인헬스케어 등 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆앱솔로지, 범부처 전주기 의료기기개발 국가R&D...
- 2022-05-10
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- 식약처, 2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링 사업 지원 대상 5월20일까지 신청
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다. 멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&D) 부터 GMP·시험검...
- 2022-05-10
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- 캐논 메디칼, 대한초음파의학회(KSUM)서 ‘초음파 영상 기술의 발전’ 주제 심포지엄 개최
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 오는 5월 12일(목) 코엑스 그랜드볼룸(101+102호)에서 대한초음파의학회 회원을 대상으로 과거부...
- 2022-05-09
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- 식약처 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정’ 개정·고시
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의료기기 이상사례 표준코드’ 중 환자 건강영향 코드 부분을 세분화하는 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관...
- 2022-05-09
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- [5월 의료기기 이모저모①]딥노이드, 바디텍메드, 지니너스, 한국SGS 등 소식
- 딥노이드, 바디텍메드, 지니너스, 한국SGS 등 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆딥노이드·고용노동부, 청년 100명에게 스마트헬스케어 인재양성 등용문...
- 2022-05-09
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- 식약처, 42개 품목 435개 제품 허가사항에 ‘자기공명 환경 안전성 분류’ 반영
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 의료기기를 인체 이식한 환자가 안전하게 MRI(자기공명 전산화 단층) 촬영을 할 수 있도록 ‘자기공명 환경 안전성 분류’와...
- 2022-05-06
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- 5년 앞으로 다가온 초고령화 시대…스마트 의료 기술로 의료비 상승 부담 완화 추진
- 의료 분야는 초고령화 시대를 앞두고 적극적인 변화의 선봉에 서있다. 2020년 기준 건보재정의 43%를 65세 이상이 사용할 만큼 고령화가 의료 분야에 미치는 영...
- 2022-05-06
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- 의료기기 무역수지 2년 연속 흑자…에스디바이오센서>씨젠>한국애보트진단 순
- 2021년 의료기기 상위 10개 생산업체는 오스템임플란트(주)가 가장 많았고, 이어서 에스디바이오센서(주), (주)씨젠, (주)한국애보트진단, 삼성메디슨(주) 순이었...
- 2022-05-06
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- 식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 매월 모바일 뉴스레터 제공
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 국내 의료기기 제조업체의 제조·수출을 지원하기 위해 그동안 이메일로 제공하던 맞춤형 국내외 규제정보를 올해부터는 ...
- 2022-05-06
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- 식약처 ‘소아 선천성 안검하수 치료 실리콘 줄’ 희소·긴급도입 필요 의료기기 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘어린이의 선천성 안검하수 치료를 위한 실리콘 줄’(의료기기)을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고, 공급을...
- 2022-05-06
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[4월 3주 의료기기 이모저모⑭]GE헬스케어, 마크로젠, 뷰노, 강스템바이오텍 등 소식
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[제약사이모저모]메디톡스, 한국오가논, 한국다케다제약, 자생바이오 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 레졸루트, 비아트리스, 유틸렉스, 한미약품 등 소식
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의료기기 무역수지 2년 연속 흑자…에스디바이오센서>씨젠>한국애보트진단 순
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[제약사이모저모]동국제약, 셀트리온, 유틸렉스, 한미약품, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 레졸루트, 비아트리스, 유틸렉스, 한미약품 등 소식
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5년 앞으로 다가온 초고령화 시대…스마트 의료 기술로 의료비 상승 부담 완화 추진
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[제약사이모저모]사노피, 한국화이자제약, 이피에스 인터내셔널, 지엔티파마, GC녹십자 등 소식
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[제약사이모저모]한국오가논, 화이자, 한국릴리, 한국MSD 등 소식
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식약처, 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가…비강 9개, 타액 1개
