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- 한국약품(주), 유비탄연질캡슐 판매업무정지 처분
- 한국약품(주) 유비탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)에 대한 판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 9월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의약품 재평가 자료(임상)...
- 2014-09-10
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- (주)한일의료기, 개인용온열기 판매중지 및 회수 조치
- (주)한일의료기 개인용온열기(형명 : HL-2014)에 대한 판매중지 및 회수 등의 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 원자재 공정 완제품 검사가 미실시(품질관리기준 미준수)로 판매중...
- 2014-09-10
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- 원산업, 사지압박순환장치 판매중지명령
- 원산업 사지압박순환장치(제허09-84호)에 대한 판매중지명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 치수(공기주입호스 및 슬리브) 부적합으로 의료기기법 제34조제1항제1호 위반이다.
- 2014-09-10
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- (주)휴웰렉스, 사지압박순환장치 판매중지 명령
- (주)휴웰렉스 사지압박순환장치(수허05-889호)에 대한 판매중지 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 조치는 튜브에러시험 부적합으로 의료기기법 제34조제1항제1호 위반이다.
- 2014-09-10
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- ㈜소모옵티칼, 시력보정용안경렌즈 판매업무정지 7일 처분
- ㈜소모옵티칼 시력보정용안경렌즈(서울제신01-67호)에 대한 판매업무정지 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 1일부터 9월 7일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 첨부문서에 기재하여야 ...
- 2014-09-10
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- 인튜이티브서지컬코리아(유), 자동화시스템로봇수술기외 1건 회수
- 인튜이티브서지컬코리아(유)가 자동화시스템로봇수술기외 1건(수허 09-1358 호외 1건)을 회수한다.
이번 회수는 da Vinci Surgical System instruments 및 accessories에 대한 라벨링(매뉴얼) 업데이트를 안내하기 위한 ...
- 2014-09-09
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- 맥스타산업(주) 사지압박순환장치, 판매중지 및 회수 조치
- 맥스타산업(주) 사지압박순환장치(형명 : WGT12000, 제허09-619호)에 대한 판매중지 및 회수 등의 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 압력시험 부적합으로 판매중지명령이,
2014년 4월...
- 2014-09-09
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- 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 의료용면역형광측정장치용시약 회수
- 한국존슨앤드존슨메디칼(주)이 의료용면역형광측정장치용시약(형명 : VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent Packs, 수허 13-7 호)을 회수한다.
이번 회수는 다른 Lot의 제품과 비교하여 Lot 1320의 제품을 사용...
- 2014-09-09
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- (주)넥스팜코리아, 네가텐연질캡슐 판매업무정지 처분
- (주)넥스팜코리아 네가텐연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)에 대한 판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 9월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의약품 재평가 자료(...
- 2014-09-09
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- 대희화학(주), 100만원 부과 처분
- 대희화학(주)에 지난 7월 24일 과태료 금100만원 부과 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2013년도 의약품 생산실적 미보고로 약사법(시행 2013.08.13.) 제38조제2항 제98조제1항제5호, 약사...
- 2014-09-08
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- 한국바이오래드(주), ABO.RhD이외의혈액형검사시약 회수
- 한국바이오래드(주)가 ABO.RhD이외의혈액형검사시약(형명 : ID-Dia(Diego)Positive, 수허 13-2261 호)를 회수한다.
이번 회수는 반응을 해야하는 항원인 Dia(D1) 과 검체의 항체가 반응하지 않고 MUT(MNS35) 와 Hut(MNS19) ...
- 2014-09-08
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- 화승제약, 화승산약 제조업무정지 처분
- 화승제약 화승산약에 대한 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 7일부터 11월 6일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 약사법 제62조제1호를 위반했다.
- 2014-09-08
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- 콜마파마(주), 센스돌연질캡슐 판매업무정지 처분
- 콜마파마(주) 센스돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)에 대한 판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 9월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의약품 재평가 자료(임상...
- 2014-09-08
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- 한국존슨앤드존슨메디칼(주), 수동식골수술기 회수
- 한국존슨앤드존슨메디칼(주)가 수동식골수술기(형명 : 395.578, 서울 수신 08-1889 호)를 회수한다.
이번 회수는 해당 제품의 MR Safe MR Conditional MR Unsafe 테스트 프로토콜이 수정됨에 따라 라벨의 MR Safe 표기...
- 2014-09-08
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- 제이더블유중외메디칼(주) 유방촬영용엑스선장치외 1건 회수
- 제이더블유중외메디칼(주)이 유방촬영용엑스선장치외 1건(형명 : M-IV Selenia Full field Digital Mammography System _Accessories, 수허 99-2941 호)을 회수한다.
이번 회수는 릴레이스위치의 결함으로 인해 긴급정지 스위...
- 2014-09-08
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- (주)케미그라스, 시력보정용안경렌즈 수입업무정지 처분
- (주)케미그라스 시력보정용안경렌즈(수신03-3호)에 대한 수입업무정지 처분이 지난 8월 5일자로 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘시력보정용안경렌즈(수신03-3호 모델명: ZEUS 1.67 AS-X)’ ...
- 2014-09-08
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- 동경종합상사(주)보은지점, 동경마황-동경마황탕포 제조업무정지 처분
- 동경종합상사(주)보은지점 동경마황, 동경마황탕포에 대한 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 1일부터 10월 31일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 품목의 ‘기준 및 시험방법’...
- 2014-09-08
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- 영국 최상위 니치 향수 브랜드 ‘앳킨슨’ 한국 상륙
- 코익은(대표이사 김 근) 영국 상류층의 사랑을 받으며 이어온 200년 이상의 역사에 현대적인 감각을 더한 영국 니치 향수 브랜드 ‘앳킨슨(ATKINSONS)’의 론칭 행...
- 2014-09-07
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- DCS, 아시아 No.1 드럭 스토어 왓슨스 코리아 입점
- 아미코스메틱(대표 이경록)의 청정 제주의 해수를 담은 더마 코스메틱 브랜드인 DCS가 아시아 NO.1 드럭 스토어인 WATSONS에 단독 입점해 판매를 시작했다. 아미 ...
- 2014-09-07
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- 토니모리, 가을 신제품 프리 론칭 광고 속 현아의 색다른 모습 화제
- 글로벌 코스메틱 브랜드 토니모리(사장 오세한)가 가을 시즌을 겨냥해 출시한 신개념 볼륨 베이스 ‘비씨데이션 올 마스터(BCDation all master)’ 프리 런칭 광고...
- 2014-09-07
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