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- 식약처,‘바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의·응답집’발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 2014년 바이오의약품 등의 허가 심사 관련 자주 묻는 질의에 대한 답변을 정리하여 ‘바이오·생약·화...
- 2014-11-25
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- 첨단 바이오의약품 허가·심사 기준 제시
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 세포치료제에 지지체가 포함된 첨단 바이오의약품의 특성을 반영한 심사·평가 기준을 안내하기 위해 ...
- 2014-11-25
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- 일양약품, 인플루엔자분할백신 제조업무정지 처분
- 일양약품(주) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)에 대한 제조업무정지 처분조치가 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 1일부터 2015년 1월 31일...
- 2014-11-25
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- 식약처, 천공식품 ‘서암식 군왕 산삼’ 판매중단 회수조치
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 식품제조․가공업체 ‘천공식품’(경기 양주시 소재)’이 수입신고하지 않은 산삼을 원료로 사용하여 제조한 ‘서암식 군왕 ...
- 2014-11-25
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- 다이이찌 산쿄, 나인시그마 활용 비만치료제 개발 파트너 찾는다
- 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)가 오픈 이노베이션 서비스 전문기업 나인시그마 (NineSigma)가 운영하는 오픈 이노베이션 플랫폼을 활용하여 비만치료제 개발 파트너...
- 2014-11-24
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- 브라운, 피부적외선 체온계 ‘NTF3000’ 출시…접촉식과 비접촉식 동시 지원
- 브라운이 이마에 접촉해 체온을 측정하거나 접촉하지 않아도 동일하게 전문적이고 정확한 체온 측정을 지원하는 최초의 피부적외선 체온계 ‘NTF3000’를 출시...
- 2014-11-24
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- BMS 임상3상 UNITY연구, 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법 높은 치료율 보여
- 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)가 유전자형 1형 C형간염 바이러스(HCV) 환자를 대상으로 진행한 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법에 ...
- 2014-11-24
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- 사노피 파스퇴르㈜, 수막구균성 뇌수막염 4가 접합백신 ‘메낙트라’ 국내 허가
- 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay) 수막구균성 뇌수막염 4가(혈청형 A, C, Y, W-135) 접합백신인 ‘메낙트라(Menactra)’가 식품의약품안전처(이하 ‘식...
- 2014-11-24
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- 칼스톨츠, IMAGE 1 SPIES(ICG) 내시경시스템 출시
- 독일 내시경 전문기업인 칼스톨츠 한국지사가 형광 발현 원리로 의사의 내시경 · 복강경 시야를 넓히는 ‘이미지 원 스파이즈 위드 아이시지 (IMAGE 1 SPIES with I...
- 2014-11-24
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- GSK, 세계백신면역연합 주최 북한 어린이 위한 ‘희망콘서트’ 후원
- 글락소 스미스클라인(이하 GSK)가 지난 20일 국회의원회관에서 ‘북한 어린이들에게 희망을’이라는 슬로건 아래 [희망콘서트]를 개최했다.
국회와 세계백신...
- 2014-11-24
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- 먼디파마-제네웰 공동개발, ‘베타폼’ 국내 첫 출시
- 한국먼디파마(유)(대표이사: 이종호, 이하, 한국먼디파마)가 포비돈요오드가 함유된 습윤드레싱재인 베타폼(BETAFOAM)을 11월 24일 전 세계 처음으로 한국 시장에 ...
- 2014-11-24
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- 메디랩코리아(주), 전동식심폐인공소생기 수입업무정지 3개월 15일 처분
- 메디랩코리아(주) 전동식심폐인공소생기(수허06-730호)에 대한 수입업무정지 3개월 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 23일부터 2015년 1월 6일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기존 허가...
- 2014-11-24
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- 일산통상(주), 개인용온열기 제조업무정지 6개월 처분
- 일산통상(주) 개인용온열기(제허10-934호)에 대한 제조업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 15일부터 2015년 3월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유효기간 ...
- 2014-11-23
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- ㈜닥터스텍, 개인용초음파자극기 제조업무 정지 3개월 7일 처분
- ㈜닥터스텍 개인용초음파자극기(제허01-535호)에 대한 제조업무 정지 3개월 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 18일부터 12월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조품목 “...
- 2014-11-23
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- 식약처, 성탄절·연말연시 다소비 식품 안전관리 강화
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 성탄절과 연말연시에 국민들이 많이 먹는 식품과 겨울철 다중 이용 시설에서 판매되는 식품의 안전을 확보하기 위하여 오는 1...
- 2014-11-23
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- 한국, 의료기기아시아조화회의 의장국 선출
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 지난 21일 의료기기 제도 국제조화 및 산업의 발전을 위한 제19회 의료기기아시아조화회의(AHWP)에서 전 세계 의료기기 23개 회...
- 2014-11-23
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- 식약처, (주)개성식품 혼합 고춧가루 식중독균 검출 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 식품제조·가공업체 ‘(주)개성식품’(서울 동대문구 소재)’이 제조한 ‘혼합 고춧가루’ 제품에서 식중독균 클로스트리디...
- 2014-11-23
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- 바이토린, 스타틴 단독 요법 비교 추가적 심혈관 질환 위험 감소 입증
- 한국MSD가 미국심장학회(AHA)의 2014년도 학술회의 임상시험 세션에서 지난 18일 발표된 IMPROVE-IT(IMProved Reduction of Outcomes: VYTORIN Efficacy International Trial) ITT(Intention to...
- 2014-11-23
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- 사노피 파스퇴르㈜, 수막구균성 뇌수막염 글로벌 석학 초청해 마스터 클래스 개최
- 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay)가 지난 21일 서울 역삼동 라움에서 수막구균성 뇌수막염 마스터 클래스(Meningococcal Master Class)를 개최했다.
수막...
- 2014-11-23
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- 2014년 혁신형 제약기업 5개 기업 인증
- 2014년 혁신형 제약기업에 5개 기업이 인증됐다.
이번에 선정된 기업은 휴온스, 드림파마, 카엘젬백스, 제넥신, 사노피아벤티스 등이다.
보건복지부(문형표 ...
- 2014-11-23
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식