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- (주)박스터 직접주입용의약품주입용기구외 1건 회수조치
- (주)박스터 의약품주입용기구 (제허 99-2861호 제허 99-607호, 형명 : 2C1008KP 외 7)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 인퓨져 제조원(Baxter healthcare Irvine CA)에서 고객불만 사항 검토시 과충전(Overinfusio...
- 2014-02-01
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- (주)필립스전자 단일광잔방출전산화단층촬영장치외 1건 회수 조치
- (주)필립스전자 단일광자방출전산화단층촬영장치외 1건 (수허 08-100 호 수허 10-1365 호, 형명 : Brightview BrightView XCT)이 회수 조치됐다.
이번 조치는 일부 장비의 일부 상황에서 갠트리 동작 동안 디텍터가 ...
- 2014-02-01
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- 비브라운코리아, 의약품주입펌프 회수조치
- 비브라운코리아 의약품주입펌프(수허 08-823 호)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 노후배터리 잔량표시 부정확에 따른 것이다.
- 2014-02-01
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- 메드트로닉코리아(주) 생체재질인공심장판막 회수조치
- 메드트로닉코리아(주) 생체재질인공심장판막 (수허 09-195 호, 형명 : 305C219)에 대한 회수조치가 이뤄졌다.
이번 조치는 Mosaic™ 돼지 대동맥 판막 제품 이식 시 대동맥 판막의 크기가 너무 크게 선택된 경...
- 2014-02-01
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- [지멘스(주)] 초전도자석식 전신용 자기공명전산화단층촬영장치
- 지멘스(주) 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수허 12-1185 호, 형명 : Magnetom Spectra)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 제품의 질적향상에 따른 것이다.
- 2014-02-01
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- 조양의료기(주), 개인용조합자극기 등 해당 품목제조업무정지 처분
- 식품의약품안전처가 조양의료기(주) 개인용조합자극기(제허06-823호 2등급) 개인용조합자극기(제허02-451호 2등급) 개인용조합자극기(제허06-60호 2등급) 의료용물질생성기(제허04-714호 2등급)에 대해 해당 품...
- 2014-02-01
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- (주)지멘스 면역화학검사시약 회수조치
- (주)지멘스 면역화학검사시약(수허 13-2006 호, 형명 : Dimension Vista Enzyme 1 Calibrator)에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 조치는 PCHE 칼리브레이션할 때 Pseudocholinesterase(PCHE)의 정도...
- 2014-02-01
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- (주)지멘스 내분비물질검사시약 회수 조치
- (주)지멘스 내분비물질검사시약(수허 13-2157 호)에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 회수 조치는 환자 결과에서 최대 50%까지 under recovery되는 현상이 발생할 수 있기 때문인 ...
- 2014-02-01
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- 중형 사이클로트론 ‘RFT-30’사이클로트론 본격 가동
- 암 등 각종 질환 진단 및 치료를 위한 의료용 방사성 동위원소와 양성자 빔 활용연구를 위한 중형 사이클로트론(나선형 입자가속기)이 본격 가동돼 해당 연구...
- 2014-01-28
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- 필립스헬스케어코리아, 고객지원서비스 만족도 아태지역 1위
- 필립스(대표 김태영)가 글로벌 시장 조사기관인 시노베이트(Synovate)가 실시한 2013년 하반기 고객지원서비스 만족도 조사에서 필립스 헬스케어 코리아가 아태...
- 2014-01-28
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- ‘품질책임자 지정제’도입, 의료기기 품질관리 강화
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기 제조‧수입업체의 품질 및 안전관리 강화를 위해 ‘품질책임자 지정’ 의무화 내용을 담은「의료기기법」일부 개...
- 2014-01-28
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- 복지부, 의료기기 특성화대학원 추가 선정
- 정부가 의료기기 분야 석사급 인재를 육성하기 위한 의료기기산업 특성화대학원 지원사업을 확대 추진한다.
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘의료기기산업 특성화 대학원’ 지원 사업에 참여할 ...
- 2014-01-25
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- 메드믹스, 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health 2014)에서 스마트룩스 전시
- ㈜메드믹스는 오는 1월 27일부터 30일까지 아랍에미리트 두바이에서 열리는 제39회 두바이 국제의료기기전시회 (Arab Health 2014)에 참가 광치료기기 스마트룩스(SM...
- 2014-01-24
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- 대웅제약, 신개념 세라믹 골시멘트 의료기기 ‘노보셋’출시
- ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 21일 골 결손부에 편리하게 이식 가능한 인산칼슘계 세라믹 골 시멘트 의료기기인 ‘노보셋’(NOVOSET)을 출시했다. ‘노보셋’은 인...
- 2014-01-21
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- “글로벌 경쟁력 확보 위해 산업보호·지원사업 절실”
- 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 ‘조합’)이 중소기업청을 방문해 의료기기산업의 현안을 알리고 정책적인 지원을 요청했다.
조합 이재화 이사장은 지난 10일 중기청 서울사무소에서 김...
- 2014-01-17
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- 의료기기조합-카타르 의무사령부, 협력 방안 모색 간담회
- 카타르 의무사령관이 최근 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)을 방문해 상호간의 협력 방안을 모색하는 자리를 가져 중동 지역에 국산 의...
- 2014-01-17
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- ㈜필립스전자, ‘초보 엄마를 위한 아이 건강 길라잡이’ 아이디어 실현
- ㈜필립스전자(대표: 김태영)가 ‘필립스 이노베이션 프로젝트’에서 최종 선정된 아이디어 실현의 일환으로 지난 14일 검단 탑 병원과 함께 ‘초보 엄마를 위...
- 2014-01-17
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- 애보트, 차세대 약물방출 스텐트 자이언스 엑스페디션 국내 출시
- 애보트가 관상동맥질환 치료를 위한 에버롤리무스(everolimus) 방출 스텐트 시스템인 자이언스 엑스페디션(XIENCE Xpedition)을 국내 출시한다고 15일 밝혔다.
자이...
- 2014-01-15
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- 한국존슨앤드존슨 가격할인 원천 차단…과징금 18억
- 전국 안경원에서 아큐브 콘택트렌즈가격이 똑같았던 이유가 밝혀졌다.
공정거래위원회(위원장 노대래)는 (주)한국존슨앤드존슨(이하 ‘존슨앤존슨’)이 안...
- 2014-01-10
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- 식약처 ‘의료기기 통합안전관리시스템’ 운영
- 식품의약품안전처(처장 정승)이 국내 의료기기 유통정보 및 소재를 실시간 관리할 수 있는 ‘의료기기 통합안전관리시스템’을 운영한다고 밝혔다. 이 시스...
- 2014-01-10
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”
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