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- 중고 의료기기 검사필증 발행기관 확대…식약처장 지정 기관까지
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 중고 의료기기 유통제도를 합리적으로 개선하기 위해 중고의료기기 검사필증 발행기관을 확대하는「의료기기법 시행규칙」...
- 2014-01-07
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- ‘의료기기의 전기-기계적 안전에 관한 공통 기준규격’개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 전기를 사용하는 의료기기의 안전성 강화를 위해 최신 국제규격 등을 반영한 ‘의료기기의 전기․기계적 안전에 관한 공통기...
- 2013-12-31
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- 에이치아이엘(주), 의료기기 제조품목 전체 전제조 업무정지 1개월 조치
- 에이치아이엘(주) 의료기기 제조품목 전체 전제조 업무정지 1개월 처분을 받았다.
처분기간은 2014년 1월 6일부터 2월 5일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 소재지 변경에 따른 변경 허가를 ...
- 2013-12-29
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- (주)바이오임플란트테크놀로지, 합성재료이식용뼈 회수조치
- (주)바이오임플란트테크놀로지 합성재료이식용뼈(형명 : J406C05)에 대한 회수조치가 내려졌다.
회수대상은 합성재료이식용뼈(수허05-1146호)다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 회수조치는 멸균 관련 ...
- 2013-12-29
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- 지멘스(주), 전신용전산화단층엑스선촬영장치 회수조치
- 지멘스(주) 전신용전산화단층엑스선촬영장치(Somatom Definition AS(100kW) 외 1종)에 대한 회수 조치가 내려졌다.
회수대상은 전신용전산화단층엑스선촬영장치(수허08-807호 수허09-747호)다.
이번 회수조치는 ...
- 2013-12-29
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- 지이헬스케어코리아(주), 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치 회수조치
- 지이헬스케어코리아(주) 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치(형명 : Innova IGS 630)가 회수된다.
회수대상은 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치(수허10-891호)다.
식품의약품안전처에 따...
- 2013-12-29
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- 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 범용전기수술기 회수 조치
- 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 범용전기수술기(형명 : GEN11)가 회수조치된다.
회수대상은 범용전기수술기(수허 11-1270호)다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 회수조치는 제품의 문제해결 프로세스를 강...
- 2013-12-29
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- 지멘스(주), 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 회수
- 지멘스(주) 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 Magnetom Symphony A Tim System 외 10종이 회수조치된다.
회수대상은 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수허06-593호 수허04-838호 수...
- 2013-12-29
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- “헬스온 통해 재미있는 내 몸의 변화를 체험하세요”
- 건강을 위해 걷기만 해도이동통신 데이터를만들 수 있는 서비스가 등장했다.
헬스커넥트(대표이사 이철희)는 액티비티트래커(Activity Tracker, 활동량 측정기)를...
- 2013-12-25
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- 의료기기조합-센터, 의료기기 산업발전 안전관리 향상 협력
- 의료기기 산업을 대표하는 두 기관이 의료기기 제조 산업발전과 안전관리 향상을 위해 서로 협력키로 해 의료기기 업계의 관심이 모아지고 있다.
한국의료기...
- 2013-12-24
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- 2014년 국산 의료기기 신제품 테스트 지원 대상 공모
- 국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업이 진행된다.
보건복지부(장관 문형표)와 한국보건산업진흥원(원장 고경화)은 24일 국산 의료기기의 품질경쟁력 향상...
- 2013-12-24
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- 유비케어-한국HP, 효율적 의료환경 위한 MOU 체결
- 유비케어(대표 이상경)가 한국HP(대표 함기호)와 효율적인 업무 환경을 위한 업무 협약을 체결했다.
이번 업무 협약을 통해 HP는 유비케어만을 위한 UB PACS-S 패...
- 2013-12-23
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- 세계 최초 한방 의료기기 분야 임상시험 연구계획서 발표
- 국내 한방 교수가 세계 최초로 한방의료기기분야 임상시험 연구계획서를 발표해 관심을 모으고 있다.
경희대학교한방병원 3내과 김진성 교수의 논문 ‘디지...
- 2013-12-19
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- ‘필립스 이노베이션 프로젝트’ 두 번째 아이디어 실현
- ㈜필립스전자(대표 김태영)가 ‘필립스 이노베이션 프로젝트’에서 최종 선정된 두 번째 아이디어 ‘초보엄마를 위한 아이건강 길라잡이’ 실현을 시작한다...
- 2013-12-18
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- 식약처, 의료기기 분야 산-연-관 소통 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 내년도 의료기기 정책수립을 위한 산-연-관 소통강화를 위한 간담회를 오는 19일 경기도 용인시 소재 골드훼미리콘도에서 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회는 의료기기 산...
- 2013-12-18
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- GE헬스케어, 글로벌 맘모그래피 연구개발 및 생산기지 설립 추진
- GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 로랭 로티발)가 산업통상자원부, 경기도 및 성남시와 맘모그래피 (유방암 진단기기) 글로벌 연구개발 및 생산기지 설립을 위...
- 2013-12-18
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- 세계 최초 디지털 PET-CT ‘베레오스’
- PET-CT는 PET(양전자방출단층촬영)으로 방사선 동위원소를 이용한 세포의 생화학적 변화를, CT로 우수한 해부학적 영상을 얻음으로써 암, 심장 질환 등을 조기에 ...
- 2013-12-18
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- 인튜이티브서지컬코리아(주) 자동화시스템로봇수술기 회수 조치
- 인튜이티브서지컬코리아(주) 자동화시스템로봇수술기 Large Needle Driver(420006) Mega Needle Driver(420194) 회수 조치됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 제품의 구성품이 부러져 수술중 환자 체내에 떨어질 ...
- 2013-12-16
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- [지이헬스케어코리아(주)] 진단용엑스선투시촬영장치
- 지이헬스케어코리아(주) 진단용엑스선투시촬영장치(Adnantx Legacy Imaging System )가 회수됐다.
식품의약처에 따르면 오버헤드 비디오 모니터 서스펜션을 캐리지에 고정하는 4개의 외부 나사가 누락되었을 가...
- 2013-12-16
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- 대원메디칼, 의료용레이저조사기 수입업무정지 3개월 처분
- 대원메디칼 의료용레이저조사기(수허08-313호) 수입업무정지 3개월 처분을 받았다.
처분기간은 12월 26일~2014년 3월 25일까지다.
식약처에 따르면 이 회사는 의료기기 GMP 정기심사를 받지 않아 의료기...
- 2013-12-16
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식