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- 예스메드, 고주파자극기 판매업무정지 6개월 처분
- 예스메드 고주파자극기(제허11-1448호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 13일부터 2015년 2월 12일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(2차)(재평가 ...
- 2014-10-11
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- 식약처, 자동전자혈압계 등 2개 품목 성능평가 시험법 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 자동전자혈압계 및 펄스옥시미터에 대한 성능시험 절차를 상세하게 안내하여 산업체가 규격을 설정하...
- 2014-10-11
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- 쿡메디칼코리아 제 1회 ‘생각 리더쉽 포럼’ 개최
- ㈜쿡메디칼코리아가 지난 8일 의료, 정부 업계 관계자 40여명이 참석한 가운데 ‘제 1회 생각 리더쉽 포럼(Thought Leadership Forum)’을 개최했다.
쿡메디칼이 국내...
- 2014-10-11
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- 천우, 의료용물질생성기 판매업무정지 6개월 처분
- 천우 의료용물질생성기(제허04-623호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 2015년 2월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재평가 추...
- 2014-10-10
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- ㈜광우메딕스, 범용전기수술기 판매업무정지 1개월 처분
- ㈜광우메딕스 범용전기수술기(수허10-1078호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 15일부터 10월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 중고 의료기기에 대한 성능 ...
- 2014-10-10
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- 필립스, 의료진 친화형 고성능 초음파 시스템 ‘Affiniti’ 출시
- 필립스(대표: 도미니크 오, Dominque Oh)가 의료진의 임상경험을 바탕으로 사용자 편의성을 제고한 초음파 시스템 어피니티 (Affiniti)를 출시한다고 밝혔다.
이번...
- 2014-10-08
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- GE헬스케어, 2014대한영상의학회 학술대회서 혁신 장비 및 솔루션 대거 선보여
- GE헬스케어가 8일부터 11일까지 코엑스에서 개최되는 ‘제 70회 대한영상의학회 학술대회 (Korean Congress of Radiology, KCR 2014)’에 참여해 진단영상분야의 미래를 선...
- 2014-10-08
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- 칼자이스(주), 각막곡률반경측정기-자동시야계 판매업무정지 1개월 처분
- 칼자이스(주) 각막곡률반경측정기(수허01-383호), 자동시야계(서울수신12-7호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 11일부터 10월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회...
- 2014-10-08
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- 프탈레이트류 의료장비 논란…2년간 224만개 허가
- 인체에 치명적인 영향을 미치는 환경호르몬인 DEHP 등 프탈레이트류 의료장비에 대한 우려가 높아지고 있는 가운데 논란이 이어지고 있다.
실제 국회 보건복...
- 2014-10-07
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- 식약처, 의료기기 부작용 보고 의무화 규정 추진
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기부작용 발생에 대해 몰랐다는 지적에 대해 의료기기 유해사례(부작용) 보고의 활성화를 위해 의료기기의 허가사항에...
- 2014-10-07
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- 추적관리대상 의료기기 품목 수 부풀리기 의혹
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 인체 이식 의료기기 관리체계 개선을 위해 지난 9월 4일 확대하기로 예고한 22개 품목 의료기기를 최동익 의원실에서 분석한...
- 2014-10-07
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- 의료기기, GMP 인증도 안받고 판매
- 의료기기의 교차오염 및 인위적 오차 방지와 품질보증을 목적으로 도입된 GMP(Good Manufacturing Practice)인증을 받지 않은 의료기기를 판매하다 적발된 경우가 최근...
- 2014-10-07
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- 인체용 의료기기, 동물용 의료기기 등록시 허가 “왜?”
- 문정림 의원(보건복지위원회, 새누리당)이 7일 개최된 식품의약품안전처 국정감사에서 동물용 의료기기보다 엄격한 기준의 허가·심사를 거친 인체용 의료기...
- 2014-10-07
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- 오큐텍, 일회용수동식의료용칼 수입업무 정지 3개월 처분
- 오큐텍 일회용수동식의료용칼(수허14-2068호)에 대한 수입업무 정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 2일부터 12월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 수입품목 일회용수동...
- 2014-10-06
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- 세진엠티(주), 파라핀욕조 수입업무정지 3개월 처분
- 세진엠티(주) 파라핀욕조(수허11-505호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 1일부터 11월 30일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 파라핀욕조(수허11-505호)에 대한 성능...
- 2014-10-06
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- ㈜이노팜코리아, 점착성투명창상피복재 판매업무정지 1개월 처분
- ㈜이노팜코리아 점착성투명창상피복재(수허12-1365호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 23일부터 10월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 광고물(브로셔)을 ...
- 2014-10-06
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- ㈜루트로닉, 경막외카테터 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜루트로닉 경막외카테터(수허14-55호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 28일부터 11월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제품 규격이 변경되었음에도 불구...
- 2014-10-05
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- 씨엠의료기, 3등급의료용조합자극기 판매업무정지 6개월 처분
- 씨엠의료기 3등급의료용조합자극기(제허11-112호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 14일부터 2015년 2월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않...
- 2014-10-05
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- 메드파크, 조직수복용재료 판매업무정지 6개월 처분
- 메드파크 조직수복용재료(수허09-444호) 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재평가 추가 신청기한: '14.5.26.) 의료기기법 제9조 제15조 제36조 ...
- 2014-10-04
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- 삼부치과상사, 와동이장재 판매업무정지 6개월 처분
- 삼부치과상사 와동이장재(서울수신01-2664호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 14일부터 2015년 2월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재...
- 2014-10-04
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