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- 수급불안정 의약품 대응조치 추진…매점매석 방지 등
- 정부가 수급불안정 의약품 대응조치를 추진하기로 했다. 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장: 오유경)가 관련 기관·단체[건강보험심사평가원(...
- 2023-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]바이엘코리아, 신신제약, 셀트리온, 파로스아이바이오 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, Best of ASCO 런천 심포지엄에서 비트락비 최신 지견 발표바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린, Freda Lin)...
- 2023-09-01
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- 한국화이자제약(주) 로비큐아정(로라티닙) 급여기준 설정 외 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
- 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제6차 암질환심의위원회(8.30.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이...
- 2023-08-31
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- 레오파마(유) 수입신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’을 8월 31일 허가했다. 이 약은 ...
- 2023-08-31
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- [8월 제약사 이모저모]바라바이오, 셀트리온, 테라펙스, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆㈜바라바이오, 2023 하계 바라바이오 포럼 개최연세대학교 의과대학 교원창업기업 ㈜바라바이오(대표: 안철우 교수...
- 2023-08-31
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- 식약처 ‘대한민국약전’ 개정…K-의약품 수출 지원 위한 약전토론그룹 가입 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 약전토론그룹(PDG: Pharmacopoeia Discussion Group) 회원국 가입을 추진하기 위한 ‘대한민국약전’ 개정을 추진한다. 약전토론그룹...
- 2023-08-30
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- 식약처-파라과이 국가위생감시청 상호협력 양해각서 체결
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 28일 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)과 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 양해각서 체결은 파라과이에서 우리나라 의료...
- 2023-08-29
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- 식약처 ‘의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품의 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.이번 개정 안내서의 주요 내용은 ▲국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정, ▲제조방법 변...
- 2023-08-29
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- 식약처-17개 지자체, 9월 4일부터 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검…불법행위 엄중 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 ...
- 2023-08-29
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- 식약처 ‘시험·검사기관 품질관리기준 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 29일 오후 2시부터 5시까지 오송보건의료행정타운 국제회의실(충북 오송 소재)에서 ‘시험·검사기관 품질관리기준 설명회’를 개최한다.식품·의약품 분야 시험·검...
- 2023-08-29
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- 식약처, 9월 15일까지 국가필수의약품 신규지정 또는 지정해제 의견 수렴
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 28일부터 9월 15일까지 관련 단체·기관 등으로부터 ‘국가필수의약품’으로 신규 지정이 필요하거나 기존의 지정을 해...
- 2023-08-29
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- 식약처, ‘뇌신경장애’에 삼진제약(주) 날록손 주사제 사용 중지 권고…안전성 문제는 없어
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 임상시험 재평가 결과 ‘뇌졸중*, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 효과를 입증하지 못한 삼진제약(주) ‘날록손...
- 2023-08-28
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- 백신산업 분류체계 표준화 제정…4개 산업으로 분류
- 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱)이 8월 24일자로 백신산업의 표준화된 체계 마련을 위해 ‘백신산업 분류코드’ 국가표준(KS J 1010)을 제정·고시...
- 2023-08-28
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- [8월 제약사 이모저모]바라바이오, 대한뉴팜, 모더나, 한미약품, GC셀 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆㈜바라바이오- ㈜에이비켐바이오, MOU 체결 연세대학교 의과대학 교원창업기업인 ㈜바라바이오(대표이사 안철우)...
- 2023-08-28
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- [8월 제약사 이모저모]한국화이자제약, 입셀, 셀트리온, 마이크로바이오틱스 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆한국화이자제약, ‘청년 장애인 일경험 프로그램’ 1기 기업 참여…DEI 강화한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)...
- 2023-08-25
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- 식약처 ‘글로벌 전문가 자문단’ 출범…의료제품 사전검토 및 허가·심사 현안 사항 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 24일 ‘글로벌 전문가 자문단(Global Expert Advisory Group)’을 출범시켰다.글로벌 전문가 자문단은 ▲세포·유전자치료제 ▲약물·유전자 전달 ▲진단용 의료기기 ▲해외 ...
- 2023-08-24
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- 식약처 ‘맥파계 시험방법 정보자료집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 24일 ‘맥파계 시험방법 정보자료집’을 발간했다.이번 자료집에는 맥파 시뮬레이터를 이용한 맥파계의 ▲가압력(맥파...
- 2023-08-24
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- [8월 제약사 이모저모]암젠코리아, 제일약품, 한국오가논, 한국존슨앤드존슨, 한미약품 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆암젠코리아-한국보건산업진흥원 ‘제3회 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이’ 개최암젠코리아(대표 노...
- 2023-08-24
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- [8월 제약사 이모저모]노벨티노빌리티, 파로스아이, 카나리아, 현대바이오, 삼바, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노벨티노빌리티 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 美FDA서 임상1상 시험계획 승인노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이...
- 2023-08-23
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- [8월 제약사 이모저모]동아제약, 삼성바이오에피스, 한미약품, 파로스아이바이오 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 박카스, 발매 60주년 기념식 개최동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 8일 용두동 본사 대강당에서 최...
- 2023-08-22
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치