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- 질병청, ㈜녹십자 공동 개발 ‘세계 최초 재조합 단백질 탄저백신’ 품목허가 신청
- 질병관리청(청장 지영미)이 주관하고 ㈜녹십자와 협력하여 국내 기술로 개발한 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신(GC1109)’을 대테러 위기대응 의약품으로 ...
- 2023-11-01
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- 한국화이자제약, 주 1회 성장호르몬 제제 ‘엔젤라’ 급여출시…임상적 효과, 안전성 조명
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 주 1회 성장호르몬 제제 엔젤라(성분명 소마트로곤)가 급여 출시됐다.9월 1일부터는 해당 역연령의 3퍼센타일 이하의 ...
- 2023-11-01
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- 한국GSK IL-5 억제제 누칼라주, 성인 중증 호산구성 천식 환자에 급여 적용
- 한국GSK(사장 마우리치오 보르가타) IL-5(인터루킨) 억제제 누칼라(성분명: 메폴리주맙)가 11월 1일부터 성인 중증 호산구성 천식 치료제로 건강보험 급여를 적용...
- 2023-11-01
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- 식약처 ‘암페타미닐(Amfetaminil)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 31일 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘암페타미닐(Amfetaminil)’ 등 7종을 임시마약류로 지정 예고했다. (표)임시마약...
- 2023-10-31
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- 식약처 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제, 다른 의약품으로 대체 권고…안전성은 문제 없어
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·...
- 2023-10-31
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- 식약처, 향후 3년간 389개 품목 후발의약품 출시 지원
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 389개 품목의 등재 특허정보(식약처 특허목록에 등재된 의약품 품목허가와 직...
- 2023-10-31
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- 아세트아미노펜 650mg 상한금액 가산기간 4개월 연장
- 보건복지부(장관 조규홍)가 아세트아미노펜 650mg 상한금액 가산기간을 4개월 연장하기로 했다.이에 따른 연장 기간은 2023년 11월 30일부터 2024년 3월 31일까지이...
- 2023-10-28
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- 식약처 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 27일 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 개정안을 행정예고하고 12월 26일까지 의견을 받는다.이번 개정...
- 2023-10-27
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- 식약처, 11월 1일 ‘의약품 GMP 정책설명회’ 및 ‘QbD 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 11월 1일(수) 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 ‘2023년 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP, Good Manufacturing Practice) 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도...
- 2023-10-26
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- ㈜한국얀센, 창립 40주년…40년의 발자취 조명, 정밀의료 시대 미래 비전 제시
- ㈜한국얀센(대표이사 황 채리 챈)이 23일 창립 40주년을 맞아 서울프라자호텔에서 기자간담회를 통해 그동안의 발자취를 조명하고, 정밀의료 시대의 미래 비전...
- 2023-10-23
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- 공정위, JW중외제약 법인과 대표이사 검찰에 고발…역대 최고 금액 과징금 부과
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 제이더블유중외제약 주식회사(이하 ‘중외제약’)에 시정명령과 과징금 298억 원(잠정)을 부과하고, 법인...
- 2023-10-19
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- 아이엠비디엑스, 조기진단부터 정밀치료까지…글로벌 암 정밀의료기업 비전 제시
- 지난 8월 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 청구한 ㈜아이엠비디엑스(대표 김태유, 문성태)가 18일 기업 소개 기자간담회를 통해 암진단 기술 ‘...
- 2023-10-18
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- MSD 가다실9 접종한 한국 등 12개국 남녀 아동 대상 연구 결과 발표
- 가다실9을 접종한 9-15세 남녀 아동을 대상으로 접종 후 10년간의 HPV 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지(Pediatrics)’ 10월호에 게재됐다.한국MSD (...
- 2023-10-16
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- 바이엘 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보’ 급여 등재 기념 기자간담회 개최
- 베르쿠보(성분명: 베리시구앗, Vericiguat)가 지난 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ-Ⅳ) 중, 좌심실 박출률(Left Ventricular Ejection ...
- 2023-10-16
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- 식약처, 11월 2일 ‘2023 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 11월 2일 서울에서 ‘2023 융복합 의료제품 콘퍼런스’를 개최한다.‘융복합 의료제품 국내‧외 최신 규제동향과 전망’이라는 주제로 개최되는 이번 콘퍼런스는 ...
- 2023-10-14
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- 애브비 린버크(유파다시티닙), 아토피 피부염 환자 장기 유효성·안전성 데이터 발표
- 애브비(NYSE: ABBV) 린버크(성분명: 유파다시티닙)의 장기 유효성과 안전성 프로파일을 추가로 입증한 Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up 3상 연구의 새로운 데이터 분석...
- 2023-10-14
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- [10월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 한국릴리, GC녹십자 등 소식
- 10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-GC녹십자, 면역질환 신약개발 공동연구 계약 체결동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 GC녹십자(대표 허은...
- 2023-10-12
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- [10월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 한독, 한국BMS제약, GC셀 등 소식
- 10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약과 함께하는 동행캠페인’, 2023 하반기 참가자 모집동국제약(대표이사 송준호)이 오는 10월 26일(목) 산림...
- 2023-10-11
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- 식약처 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 10월 17일부터 18일까지 엘타워(서울시 강남구 소재)에서 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 개최한다.올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품...
- 2023-10-10
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- [10월 제약사 이모저모]셀트리온, 제일약품, 한국로슈, 한독 등 소식
- 10월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 美서 ‘유플라이마’ 80mg와 20mg 용량제형 허가 추가셀트리온이 지난 9월 29일(현지시간) 미국 식품의약...
- 2023-10-10
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치