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- 식약처, 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’ 허가
- 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’이 11월 23일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 1일 1회 경구투여로 중...
- 2023-11-24
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- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용…GSK, 한국아스트라제네카(주) 등
- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질...
- 2023-11-23
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- 식약처, 베이진코리아(유)(社) 신약 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 20일 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 허가했다고 밝...
- 2023-11-21
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- 식약처 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 지난 11월 16일 지정 예고했다. (표)임시마...
- 2023-11-19
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- 식약처, 수입 신약 한국애브비㈜ ‘아큅타정(아토제판트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)*을 11월 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역...
- 2023-11-16
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- 식약처, 수입 신약 한국쿄와기린㈜ ‘올케디아정(에보칼세트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 11월 15일 허가했다.이 약은 칼슘 유사 작...
- 2023-11-16
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- 식약처 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10일 건설공제조합 대회의실에서 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 개최했다.국내 제약업계 관계자를 대상으로 진행...
- 2023-11-11
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- 식약처, 10월 의료제품 105개(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했다. 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다.(표)의료제품 허가 현황 식약처 ...
- 2023-11-10
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- K-바이오·백신 1호 펀드(유안타) 1500억 원 규모 우선 결성 추진
- 보건복지부(장관 조규홍)가 11월 8일 K-바이오·백신 1호 펀드가 최소 결성액 1500억 원을 충족하여 우선 결성 절차를 진행한다고 밝혔다.K-바이오·백신 1호 펀드 ...
- 2023-11-08
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- 식약처, 11월 16일 ‘2023년 의약지식재산 정책포럼’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 11월 16일(목) 한국지식재산센터(서울 강남구 소재)에서 ‘2023년 의약지식재산 정책포럼’을 개최한다.‘의약품 허가특허연계제도의 정책 발전 방향 모색’을 주제...
- 2023-11-08
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- 감기약·해열진통제 등 온라인 해외직구 의약품 판매·알선 광고 284건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘약사법’을 위반한 불법 판매·알선 광고 게시물 284건을 적발하고 방송통신심의위원회에 접속 차단을 요청했다.이번 점...
- 2023-11-08
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- (주)한국얀센 ‘자이티가’ 국내 리얼월드 데이터 공개…임상적 유용성과 내약성 프로파일 확인
- ㈜한국얀센(대표 황 채리 챈) 전립선암 치료제 ‘자이티가’ (성분명: 아비라테론 아세테이트, 이하 ‘자이티가’)가 국내 전이성 거세저항성 전립선암 (metasta...
- 2023-11-08
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- 한국신텍스제약 ‘온장환·위력환 등 6개 품목’ 제조·판매 중지, 회수 조치
- 한국신텍스제약㈜가 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목[온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스...
- 2023-11-07
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- 한국오가논 프로페시아, 전 세계 최초 남성형 탈모 환자 지원 애플리케이션 한국 출시
- 한국오가논(대표 김소은) 남성형 탈모 치료제 프로페시아 처방 환자들을 위한 남성형 탈모 환자 지원 애플리케이션이 국내 최초 출시됐다.프로페시아 환자용 ...
- 2023-11-07
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- 식약처 ‘식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법’ 입법 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 27일 ‘식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법’(이하 식의약규제과학혁신법) 시행령·시행규...
- 2023-11-05
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- 식약처, ㈜한국로슈 수입 희귀의약품 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘㈜한국로슈, 룬수미오주(모수네투주맙)’를 11월 3일 허가했다고 밝혔다.이 ...
- 2023-11-04
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- 식약처, 국제적 조화된 의약품 심사기준 제시…7종 제·개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 개발자나 제약사에게 국제적으로 조화된 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품의 신속한 개발, 시장 ...
- 2023-11-04
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- 한국MSD 13년 만의 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 국내 허가…생후 6주부터 접종 가능
- 한국MSD(대표이사 김알버트) 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance)’가 10월 31일자로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.박스뉴반스는 국내에 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다. 박스뉴...
- 2023-11-03
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- 바이오젠 코리아 ‘스핀라자’ 국내 SMA 3b형 환자까지 급여 확대
- 바이오젠 코리아(대표 황세은)가 최초의 척수성 근위축증(SMA, Spinal Muscular Atrophy) 치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센나트륨)의 급여기준 확대 기념 기자간담회...
- 2023-11-02
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- 질병청, ㈜녹십자 공동 개발 ‘세계 최초 재조합 단백질 탄저백신’ 품목허가 신청
- 질병관리청(청장 지영미)이 주관하고 ㈜녹십자와 협력하여 국내 기술로 개발한 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신(GC1109)’을 대테러 위기대응 의약품으로 ...
- 2023-11-01
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치