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- ㈜영화의료기, 의료용교대부양매트리스 제조업무정지 15일 처분
- ㈜영화의료기 의료용교대부양매트리스(제허99-281호, 제허99-282호, 제허07-453호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 6일부터 11월 20일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 ...
- 2015-01-05
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- 히타치아로카메디칼한국(주), 해당품목 수입업무정지 1개월 처분외
- 히타치아로카메디칼한국(주) 범용초음파영상진단장치(수허01-1318호, 수허03-356호, 수허05-380호, 수허10-790호, 수허08-1005호, 수허10-538호)에 대한 수입업무정지 1개월, 판매업무정지 1개월 및 경고 과징금 처분...
- 2015-01-05
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- 동진국제엠비무역(주), 조직수복용재료 수입허가 취소
- 동진국제엠비무역(주) 조직수복용재료(수허07-653호)에 대한 수입허가가 취소됐다.
처분일자는 2014년 10월 17일자다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 ‘조직수복용재료(수허07-653호)’에...
- 2015-01-05
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- ㈜모리스마크, 의료기기 수입업 허가 취소
- ㈜모리스마크 의료기기 수입업 허가가 취소됐다.
처분일자는 2014년 10월 17일이다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지(서울시 강남구 봉은사로 640 에스빌딩 3층 301호)에 시설 및...
- 2015-01-05
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- 서비스마스타(주), 해당품목 수입업무정지 1개월 처분
- 서비스마스타(주) 해당품목에 대한 수입업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 11월 21일까지다. 식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 수입품목 「초전도자석식전...
- 2015-01-05
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- 래화엘엠에이, 의료용레이저조사기 판매업무정지 1개월 처분
- 래화엘엠에이 의료용레이저조사기(제허08-384호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 17일부터 12월 16일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 회수종료보고서...
- 2015-01-05
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- ㈜한메드, 운동성시험평가장치 제조업무정지 1개월 처분
- ㈜한메드 운동성시험평가장치(형명 : 뉴톤 3.0)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 9월 18일부터 10월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 운동성시험평가장...
- 2015-01-05
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- (주)유진의료기, 물요법장치 제조업무정지 3개월 처분
- (주)유진의료기 물요법장치(형명 : YJ-3000)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 9월 18일부터 12월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 물요법장치(형명 : YJ-3000, ...
- 2015-01-05
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- 한국바이오래드(주), ABO.RhD이외의혈액형검사시약 회수 진행
- 한국바이오래드(주) ABO.RhD이외의혈액형검사시약(수허 13-2268 호, 형명 : ID-DiaPanel P 의 구성품 ID-Card NaCl/Enzyme Test and Cold Agglutinins) 에 대한 회수가 진행된다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 비예기...
- 2015-01-05
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- 보스톤사이언티픽코리아(주), 이식형심장충격기 회수
- 보스톤사이언티픽코리아(주) 이식형심장충격기 (수허 09-1331 호, 형명 : F110)에 회수가 진행된다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제품 내 저전압 콘덴서 성능 저하로 배터리 조기 방전될 수 있음...
- 2015-01-05
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- 장안하이텍(주), 전동식모유착유기 제조업무정지 1개월 처분
- 장안하이텍(주) 전동식모유착유기(제허10-425호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 11월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 자사의 품질절차서...
- 2015-01-05
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- ㈜서흥메가텍, 개인용저주파자극기 전(全) 제조업무정지처분 외
- ㈜서흥메가텍 개인용저주파자극기(제허04-64호)에 대한 전(全) 제조업무정지 15일(2014. 10. 20.~2014. 11. 3.) 해당품목 제조업무정지 1개월(2014. 10. 20.~2014. 11. 19.)처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 ...
- 2015-01-05
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- ㈜에이티시스템, 의료용진동기 제조업무정지 1개월 처분
- ㈜에이티시스템 의료용진동기(제허12-450호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 10일부터 11월 9일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조품목 의...
- 2015-01-05
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- (주)디에스하이텍, 공압식지혈대 회수명령
- (주)디에스하이텍에서 수입 판매한 공압식지혈대(수허99-2827호 수허99-2624호)에 대한 회수명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변경허가 받지 아니한 의료기기 수입 및 판매를 하였다...
- 2015-01-05
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- (주)메디아나, 범용인공호흡기 회수명령
- (주)메디아나에서 수입 판매한 범용인공호흡기(수허09-47호)에 대한 회수명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변경허가를 받지 아니한 의료기기 수입 및 판매를 하였다. 위해성 정도...
- 2015-01-05
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- (주)썸텍, 반도체레이저수술기 회수명령
- (주)썸텍에서 제조 판매한 반도체레이저수술기(제허10-437호, 형명 : HPDL-1460)에 대한 회수명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변경허가 받지 아니한 의료기기를 제조 및 판매했다. ...
- 2015-01-05
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- 위즈메디칼, 정형용교정장치 제조업무정지 처분
- 위즈메디칼 정형용교정장치(07-52호 CY-9000, 09-721호 SD, 12-1428호 MID)에 대한 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 8일부터 10월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기...
- 2015-01-05
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- 래화엘엠메이, 의료용레이저조사기 제조업무정지 1개월 7일 처분
- 래화엘엠메이 의료용레이저조사기에 대한 제조업무정지 1개월 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 6일부터 11월 12일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 자사 규정 시험 및 검사관리...
- 2015-01-05
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- ㈜원효통상, 고압증기멸균기 수입허가 취소
- ㈜원효통상 고압증기멸균기(수허99-3040호)에 대한 수입허가가 지난 2014년 9월 18일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 추가 신청기한(2014.8.22.)까지 재평가 보완자료를 제출하지 않아 ...
- 2015-01-05
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- 대명실업(주), 치과용충전재 수입허가 취소
- 대명실업(주) 치과용충전재(수허98-796호)에 대한 수입허가가 취소됐다. 처분일자는 2014년 9월 18일자다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 추가 신청기한(2014.8.21.) 까지 재평가 보완자료를 제출하지 ...
- 2015-01-05
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