식품의약품안전처가 지난 2월 16일 (주)블루코어컴퍼니[소재지 : 부산광역시 해운대구 센텀중앙로 48 1203호(우동 에이스하이테크21)] 엔디야그레이저수술기(형명 : IRIS, 허가번호: 제허 12-1550호 모델명: IRIS)에 대한 회수 명령을 내렸다.

 

이번 조치는 이 회사가 품질경영계획서에 따른 완제품 시험 일부 미실시에 따른 것이다.

 

회수대상 제조번호(제조일자)는 01220148212(2014.09.15), 01220087511(2014.10.01), 01220159480(2014.11.07), 01220089485(2014.10.27)이다.