알보젠코리아㈜(소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 36) 사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.

 

처분기간은 6월 27일부터 7월 26일까지다.

 

식품의약품안전처에 따르면 이 회사  의약품 ‘사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)’<제5041호> 제품표준서 중 완제품 시험방법서(문서번호 STP-FP-507)에 따라 용출시험을 실시하고 적합함을 확인하여야 하나 이를 준수하지 않아 「약사법」제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 「약사법」제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제25호 라목 세번째를 위반했다.