한국존슨앤드존슨메디칼(주) 전동식의료용천공기외 1건에 대한 회수가 진행됐다.

 
이번 회수는 미국 FDA의 안전성논의(Safety Community)의 내용을 토대로 의학계가 증상성 유섬유종 질환을 앓고 있는 환자의 치료에 있어서 세절제거술의 역할을 재정립할 때까지 국내에 상용화(판매 유통 및 판촉) 일시 중지 및 본 내용에 대한 고객 안내문을 통지한다는 계획이다. 

 

FDA 안전성 논의 주요 내용을 보면 자궁 유섬유종을 앓고 있는 여성의 자궁절제 혹은 근종적출에 사용할 경우 복강경하 전기 세절제거술은 예상치 못한 암조직(특히 자궁육종)을 자궁 밖으로 확산시키는 위험을 유발할 수 있어 동 제거술을 권장하지 않으며 다른 이용가능한 대안적 치료옵션을 신중히 고려한다는 것이다.