(주)아이월드제약 해당품목 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.

처분기간은 9월 11일부터 10월 10일까지다.

식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2013년도 의약품 소량포장단위 공급을 미이행했다.

 

해당품목은 플루캡슐50mg(플루코나졸, 품목번호 : 제601호) 아이라니티딘정(라니티딘염산염, 품목번호 : 제602호), 아이타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘, 품목번호 : 제600호)이다.

 

이는 약사법(시행 2013.08.13.) 제38조제1항 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙(시행 2013.03.23.) 제48조제15호 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ.개별기준 제25호 마목 ○ 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정(식약처 고시 제2013-111호) 위반이다.