식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국규제과학센터와 함께 28일 서울가든호텔에서 ‘제12회 규제과학 혁신포럼’을 개최했다. 

‘디지털 기술과 임상시험 패러다임 혁신 전략’을 주제로 개최한 이번 포럼은 빠르게 발전하는 디지털 기술을 임상시험 분야에 활용하기 위해 규제과학의 새로운 역할과 과제를 논의하고, 과학적 규제 기반을 고도화하기 위한 전략을 모색하기 위해 마련됐다.

포럼에서는 ▲디지털의료기기 임상시험 규제 동향 및 전망 ▲분산형 임상시험(DCT:전자동의, 디지털 정보수집 등을 통해 임상시험의 일부 또는 전체가 의료기관이 아닌 다른 곳에서 수행되는 임상시험) 국내 도입 현황 및 발전 방향 ▲지역 의료기관의 임상시험 참여 확대에 대한 국내외 동향 등을 주제로 발표가 진행됐다.

특히 이번 포럼은 의료제품 분야 규제과학 관련 산·학·연·관 소통을 강화하기 위해 2025 한국에프디시규제과학회 학술대회와 연계해 개최됐다.

식약처 규제과학정책추진단은 “이번 포럼이 첨단 디지털 기술 기반의 의료제품 평가체계 구축을 위한 규제과학 전략을 논의하는 소통의 장이 되길 기대한다”며, “앞으로도 산학연관 협력을 통해 합리적인 규제과학 정책을 지속적으로 추진해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 

한편 식약처는 식품․의료제품 분야 규제과학 인식 확산 및 발전방안 모색을 위해 규제과학 혁신포럼을 지난 2021년부터 운영하고 있다. 

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회- 한국규제과학센터, 규제과학 워크숍 공동 개최
• 식약처, 2026년 예산 8,320억원 확정…올해보다 818억원 증가한 사상 최고 수준
• 식약처 소관 8개 법률 개정안 국회 통과…바이오의약품 수출 지원 강화 등
• 식약처, 규제과학 전문인력 양성 본격화…13개 기관 지정
• 식약처 ‘제10회 규제과학 혁신포럼’ 개최