최종편집일2024.09.02 (월)
8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.
◆동아ST-셀트리온제약, 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’ 공동판매
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 셀트리온제약(대표이사 유영호)과 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’을 공동 판매한다.
셀트리온제약은 지난 1일 이달비정 20mg(성분명: 아질사탄메독소밀)을 출시했다.
이달비정 20mg 출시로 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해져 환자 맞춤형 처방에 따른 이달비 선호도와 편의성을 한층 높였다.
특히, 초기 저용량 처방이 필요한 초고령(만 75세 이상) 및 특수질환 환자들의 편의성이 크게 증대될 것으로 보인다.
이달비와 이달비클로의 종합병원 대상 영업은 동아에스티와 셀트리온제약이 함께 담당하고, 병·의원 대상 영업은 동아에스티가 전담한다.
동아에스티 관계자는 “우수한 효과와 안전성으로 인정받고 있는 이달비가 저용량 처방까지 가능해져 편의성을 더하게 됐다.”라며, “셀트리온제약과 긴밀히 협력해 이달비의 우수성을 널리 알리고 더 큰 성과를 창출해 나가겠다.”라고 말했다.
◆한국아스텔라스제약 ADC 파드셉, 요로상피암 1차 치료 허가 기념 사내 행사 진행
한국아스텔라스제약(대표 김준일) 파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴)이 요로상피암 최초의 ADC로 국내에 출시된지 약 1년 만에 2차 이상뿐만 아니라 1차까지 치료 혜택을 확장하게 된 것을 기념해 임직원들과 함께 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.
파드셉은 지난해 3월 허가 후 7월부터 이전 치료에 실패한 전이성 요로상피암 환자에서 최초의 ADC 항암제로 국내에 출시돼 처방되고 있으며, 지난 7월에는 1차 치료에서 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 적응증을 확장했다.
이번 행사는 ‘New Era Begins(뉴 에라 비긴즈), 파드셉 요로상피암 치료의 새 시대를 열다’를 테마로 진행됐다.
김준일 대표는 “이번 New Era Begins(뉴 에라 비긴즈) 행사는 글로벌 가이드라인에서 1차 치료로 우선 권고되는 파드셉이 제공하는 ADC 혁신 신약의 혜택을 국내 요로상피암 환자들에게 빠르게 전할 수 있게 되었음을 기념하기 위해 마련됐다.”라며, “앞으로 한국아스텔라스제약은 더 많은 요로상피암 환자들의 건강한 삶에 기여할 수 있도록 노력하겠다.”라고 밝혔다.
◆한올바이오파마 美 파트너사 이뮤노반트, HL161 개발 현황 업데이트
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진) 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)가 지난 6일(미국 현지 시간 기준) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161에 대한 개발 현황을 발표했다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 ‘로이반트(Roivant Sciences)’에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 HL161BKN(물질명: 바토클리맙)과 HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)로 개발되고 있다.
이뮤노반트는 현재 진행 중인 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상 3상에 대한 환자 등록을 완료했으며, 예정대로 2025년 1분기 내 탑라인(Top-line) 결과를 발표한다는 계획이다.
이를 바탕으로 바토클리맙을 통한 중증근무력증 적응증에 대한 개발 계획을 확정하고, 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 등록 임상 프로그램을 개시할 예정이다.
◆프로티움사이언스, 티움바이오 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상시험 승인 지원
지난 7월 16일 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획서(CTA)를 승인받은 티움바이오(TiumBio)의 혈우병 치료제 후보물질 ‘TU7710’의 공정개발과 허가 대응을 담당한 바이오의약품 CDAO 전문기업인 프로티움사이언스(이하 프로티움)가 주목을 받고 있다.
이번에 승인받은 TU7710의 의약품 제조품질관리(CMC) 전 영역에 대한 개발 데이터 확보를 통해 국내 식약처 및 유럽에서 임상 승인을 받으며, CDAO로서 성공사례를 보였다.
프로티움 관계자는 “다수 임직원들의 융합 단백질에 대한 FDA 및 EMA 승인 경험을 바탕으로 승인 과정 중 규제기관에서 요구하는 질의 사항들에 대한 신속하고 적절한 답변서 작성을 주도했고, 동등성 평가 전략이 맞아 승인 결과를 낼 수 있었다.”라고 밝혔다.
이어 “Non-GMP 환경에서도 EMA QP audit의 요구사항을 준수하며, 최신 과학적 기술을 통해 품질 보증을 강화하고자 노력했고, 앞으로도 지속적인 모니터링과 개선으로 제품의 안전성과 효능을 보장하겠다.”라고 덧붙였다.
◆CJ바이오사이언스, 홈페이지 전면 개편
CJ바이오사이언스가 새로운 비전인 ‘AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업’에 맞춰 공식 홈페이지를 전면 개편했다고 밝혔다.
홈페이지 첫 화면에는 새 비전을 시각화해 ‘AI 기반 마이크로바이옴 과학기술을 통해 신약개발, 웰니스 사업 분야에서 혁신을 선도하겠다’는 의지를 보였냈다.
또한 방문자들이 CJ바이오사이언스의 사업을 쉽게 이해하도록 △Ez-Mx(이지엠) 플랫폼 △CJRB-101 관련 논문 등 파이프라인 R&D △지속가능경영 정보 △NGS(차세대 유전체 분석) 서비스 상세페이지 등 새로운 콘텐츠도 선보였다.
CJ바이오사이언스 관계자는 “방문객이 원하는 정보를 쉽게 찾을 수 있도록 접근성을 극대화했다.”라며, “이번 연구 성과 등 콘텐츠를 빠르게 선보여 ‘핵심 소통 플랫폼’으로 운영해 나갈 것이다.”라고 말했다.
[메디컬월드뉴스 김영신, 조응태 기자]
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