최종편집일2024.12.05 (목)
식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국화이자제약 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 9월 7일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
식약처는 이번에 제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토한다는 계획이다.
이 백신은 해외에서 긴급사용승인 됐거나 규제기관에서 검토가 진행 중이다.
식약처 신속심사과는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 mRNA 방식 2가 백신이며, 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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