식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간한다고 밝혔다.
주요 내용은 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 것으로 ▲약물의 개요 ▲RWD를 활용한 사례 ▲RWD로부터 RWE를 확립하기 위한 데이터 해석 등이다.

식약처 안전평가원 첨단바이오제품과는 “이번 정보집을 통해 실제 의약품 사용 정보를 허가 및 시판 후 안전관리에 활용함으로써 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 것으로 기대한다”며, “앞으로 빅데이터를 활용한 바이오의약품 연구·개발이 더욱 활성화 될 것으로 전망한다”고 밝혔다.
한편 이번 정보집은 식약처 홈페이지 > 법령/자료 > 홍보물자료 > 일반홍보물에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스]

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