식품의약품안전처(처장 류영진)가 21일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서  ‘2018년 바이오의약품 정책·허가심사 설명회’를 개최했다. 

이번 설명회는 4차 산업혁명 시대를 맞아 바이오의약품 정책에 대한 기업의 이해도를 높여 변화하는 규제환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위하여 마련됐다.

주요 내용은 ▲2018년 바이오의약품 주요 정책 추진 방향 ▲글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 ▲제조·유통관리 기본계획 및 해외제조소 점검계획 ▲허가심사 업무 계획 ▲개발지원 및 민원 소통·협력 프로그램 등이다.

특히 첨단바이오의약품법 제정과 글로벌 규제선도를 위한 국제협력 등 바이오의약품 성장을 위한 다양한 정책에 대해 안내했다.

이날 설명회에 이어 바이오의약품 분야별 전문가가 참석하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO) 워크숍’을 개최하여 바이오의약품 산업발전 방안 등도 논의했다.

주요 내용은 ▲2018년 규제기관과 산업현장 간 생산적 소통·협력과제 도출 ▲바이오의약품 전문가 등으로부터 정책, 제도개선이 필요한 사항에 대해 의견 수렴 ▲애로사항 해소를 위한 민원상담 등이다.

식약처는 “이번 설명회 및 워크숍을 통해 바이오의약품 규제 당사자들이 정책을 이해할 수 있도록 도와 바이오의약품 혁신성장에 좋은 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

관련기사

• 2019년 바이오의약품 혁신성장을 위한 정책·지원 방향은?
• 최신 WHO 바이오의약품 GMP 가이드라인 개정사항은?