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한미약품 세파항생제 ‘트리악손’, 전용량 유럽 허가 - 1g이어 500mg-2g추가 승인…독일·프랑스·영국·이탈리아 4개국
  • 기사등록 2015-05-04 14:07:50
  • 수정 2015-05-04 14:09:24
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한미약품의 세파항생제 ‘트리악손(완제의약품)’의 모든 용량이 유럽지역 4개국에 진출한다.

한미약품(대표이사 이관순)은 지난해 트리악손 1g의 유럽지역 시판허가를획득한데 이어,최근 500mg과 2g 용량도 추가 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
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한미약품 평택공장은 2013년 국내 제약기업 최초로 세파항생제 완제의약품의 EU GMP를 획득한 바 있으며, 이를 기반으로 독일 의약품당국(LSJV)의트리악손 전 용량판매허가를 받게 됐다.

트리악손 500mg과 2g은 유럽 통합승인절차(DCP)를 통해 독일을 포함한 영국, 프랑스, 이탈리아 4개국에서 제품을 출시할 수 있게 된다.

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