식품의약품안전처(처장 정승)가 국산 의료기기 수출 지원을 위해 주요 수출국가에 대한 ‘의료기기 제도 및 GMP 기준 설명회’를 오는 23일(수) 코엑스 대강당에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회 주요내용은 미국, 유럽(EU), 중국, 대만, 일본, 싱가포르 및 아세안, 캐나다, 호주, 브라질 등 세계 10여개국의 ▲의료기기 GMP 기준 및 운영방법 ▲인허가 절차 ▲의료기기 관련 법령 등이다.

이날 설명회는 국내업체의 수출국 정보획득에 도움을 주기 위해 미국연방직업안전보건국(OSHA) 및 미국표준기구(ANSI)에서 의료기기 관련 기준규격 개발, GMP 심사, 시험검사 등 업무를 지정받은 UL사(Underwriters Laboratories)의 국가별 관리책임자 5명을 초청한다.

식약처는 “이번 설명회가 국산 의료기기 수출 확대 및 국내 GMP 수준 향상에 도움을 줄 것이다”며, “앞으로 국내 의료기기산업이 신성장산업으로 발전하고, 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 품목별 가이드라인을 마련하여 맞춤형 GMP 기술지원을 지속적으로 실시하겠다”고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 공지사항에서 확인할 수 있으며, 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에 사전 등록한 자에 한하여 무료로 진행된다.

설명회 자료는 설명회 후 홈페이지에서 확인할 수 있다.

한편 의료기기 주요 수출국 현황, 국가별 제도 설명내용, 설명회 세부일정 등은 (http://www.medicalworldnews.co.kr/bbs/board.php?bo_table=pds&wr_id=466&page=0&sca=&sfl=&stx=&sst=&sod=&spt=0&page=0)를 참고하면 된다.