식품의약품안전처(처장 정승)가 인간면역결핍바이러스(HIV) 항체 국가표준품을 오는 5월부터 분양한다고 밝혔다.

이번 분양은 증가하는 수요에 따라 2009년에 이어 두 번째며, 분양된 표준품은 후천성면역결핍질환(AIDS)의 감염 여부를 진단하는 체외진단용의약품의 제조 및 품질관리에 사용된다.

국내 HIV 감염자 수는 2001년 327명에서 2010년 773명으로 약 2.4배 증가했으며, 검사건수도 매년 지속적으로 증가하고 있다.

공급되는 표준품은 ▲혼합역가패널 ▲다단계희석패널 등 총 2종류며, 균질성, 안전성 등의 평가를 거쳐 역가를 확립했다.

식약처는 “이번 표준품 분양을 통해 후천성면역결핍질환(AIDS) 체외진단용의약품의 일관성 있는 품질관리, 신뢰도 향상, 국제 경쟁력 제고에 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다

자세한 내용은  홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 분야별 정보 → 의약품 → 표준품방 → 생물의약품에서 확인할 수 있다.