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- 식약처, 영업등록 없이 즉석조리식품 제조·판매 업체 ‘식품위생법’ 위반 혐의 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조･가공업 영업등록을 하지 않고 비위생적인 환경에서 즉석조리식품(김치찌개)를 제조·판매한 A사 대표를 ‘식품...
- 2025-05-26
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- 식약처 ‘디지털의료제품 규제지원센터’ 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 26일 스페이스쉐어 삼성역센터 리젠시홀에서 디지털의료제품의 안전성 확보와 산업 성장을 지원하기 위해 ‘디지털의...
- 2025-05-26
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- 의약품 부작용 피해구제 보상금 6년 만에 감소…제도 인지도 12.5%
- 지난해 의약품 부작용으로 피해를 본 국민들에게 지급된 보상금액이 18억 3,900만원으로 전년 대비 18.3% 감소하며 6년 만에 처음으로 감소한 것으로 나타났다.◆...
- 2025-05-26
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- 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등 만성질환 개선 효과 표방 22개 제품…국내 반입차단 등 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 아마존, 이베이 등 해외 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 해외직구식품 중 소비자 관심이 높은 제품 45개에 대해 기획검사를 실...
- 2025-05-26
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- 한국머크 바이오파마, 사업부명 ‘한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)’로 변경
- 머크(Merck KGaA)의 의약품 사업부 ‘한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)’가 5월 21일부로 ‘한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)’로 사업부명을 변경...
- 2025-05-25
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- 삼성에피스홀딩스, 10월 출범…삼성바이오로직스 인적 분할
- 삼성에피스홀딩스가 오는 10월 출범 예정이다. 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오로직스에서 인적 분할돼 증시에 신규 상장될 예정이며, 삼성바이오에피스 및 ...
- 2025-05-25
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- 식약처 ‘첨단바이오의약품 허가교육 워크숍’과 ‘맞춤형 제품 개발 상담’ 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 5월 23일 코엑스 아셈볼룸(서울 삼성동 소재)에서 ‘첨단바이오의약품 허가교육 워크숍’과 ‘맞춤형 제품 개발 상담’을 진...
- 2025-05-24
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- ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등 ‘화장품법’ 위반 부당 광고 총 237건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 대한화장품협회와 함께 ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게...
- 2025-05-24
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- 식약처 개발 동물대체시험법 국내 최초 ISO 국제표준 등재
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 자체 개발한 동물대체시험법인 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부...
- 2025-05-23
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- 한국바이오협회, 차기 정부에 위기 극복 위한 ‘바이오산업 10대 과제’ 제안
- 한국바이오협회가 차기 정부에 국내 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘산업 생태계 조성 10대 과제’를 제안했다.◆ 바이오기업들 응답자 74% “현재...
- 2025-05-22
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- 국민건강보험공단, 6월 11일 ‘의약품 사후관리 체계화’ 설명회 개최
- 국민건강보험공단(이사장 정기석)이 오는 6월 11일(수) 오후 2시 비대면 영상 매체(Zoom)를 통해 의약품 사후관리업무 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 사후관리 업무에 대해 제약회사에 ...
- 2025-05-22
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- 한국화이자제약 로비큐아, ALK 양성 폐암 1차 치료 급여 확대로 환자 치료 접근성 향상
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 5월 21일 페어몬트 앰배서더 서울에서 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’의 1차 치료 건강보험 급여 ...
- 2025-05-22
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- 식약처, 주식회사 희망상사 수입 판매한 중국산 ‘냉동 블루베리’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입식품등 수입판매업체인 ‘주식회사 희망상사(경기도 안성시)’가 수입해 판매한 중국산 ‘냉동 블루베리(식품유형: 과...
- 2025-05-22
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- 미국, 의약품 최저가격제 도입…‘한국과 일본’ 비교 대상국 제외
- 미국 보건복지부(HHS)가 지난 20일 해외 국가의 최저 약가를 기준으로 미국 내 의약품 가격을 대폭 인하하는 '최혜국 기준(MFN)' 정책 세부안을 발표하고, 향후 수...
- 2025-05-21
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- 식약처 ‘아모레퍼시픽, 코스맥스바이오’ 제조 13개 건강기능식품 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 건강기능식품제조업체인 ‘(주)아모레퍼시픽(경기 안성시 소재)’과 ‘코스맥스바이오(주)(충북 제천시 소재)’에서 제조...
- 2025-05-21
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- 식약처 ‘의약외품 표준제조기준’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약외품 표준제조기준’(식약처 고시) 일부개정고시안을 5월 21일 행정예고하고 6월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다.표...
- 2025-05-21
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- 식약처, 중국산 ‘목이버섯’서 잔류농약 기준치 초과 검출…회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 판매 중인 중국산 ‘목이버섯’에서 잔류농약(카벤다짐: 곡류, 과일, 채소 등에 곤충을 방제하기 위해 사용하는 농...
- 2025-05-21
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- 식약처, 35개 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 대상 지도·점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 20일부터 35개 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관을 대상으로 지도·점검을 실시한다.임상적 성능시험은 식약처로...
- 2025-05-20
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- 식약처 ㈜현대푸드시스템 제조시간 거짓 표시 확인
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조·가공업체 ‘(주)현대푸드시스템(전남 장성군 소재)’가 즉석섭취식품인 도시락, 샌드위치, 햄버거의 제조시간을 ...
- 2025-05-20
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- 한국애브비 린버크, 궤양성대장염·크론병 급여 1주년 성과 조명…소화기내과 전문의 약 1천명 참석
- 한국애브비가 지난 4월 28일 서울 신라호텔에서 소화기내과 전문의 약 1,000명이 참석한 가운데 JAK1 선택적 억제제 린버크의 궤양성대장염·크론병 보험급여 1주...
- 2025-05-20
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㈜종근당, 삼성바이오에피스 등 4월 한 달간 의료제품 총 145개 품목 허가
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미국, 의약품 최저가격제 도입…‘한국과 일본’ 비교 대상국 제외
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[4~5월 제약사 이모저모]경동제약, 동아제약, 베링거인겔하임, 한올, CJ바이오사이언스 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]노바티스, 동아ST, 룩사, 셀트리온, 한국아스트라제네카 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]녹십자, 동아ST, 신신제약, 셀트리온제약, 한올 등 소식
