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- 정부 ‘글로벌 신약개발 포함 첨단바이오 분야’ 3대 게임체인저 지정…투자 강화 추진
- 정부가 글로벌 신약개발을 포함한 첨단바이오 분야를 인공지능(AI), 양자와 함께 3대 게임체인저로 지정, 투자를 강화하기로 했다.이는 정부의 범부처 국가 연...
- 2024-09-07
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- [8~9월 제약사 이모저모]메디포스트, 셀트리온, 쥴릭파마, 현대바이오 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’, 장기적 유효성 및 안전성 확인메디포스트(대표 오원일) ...
- 2024-09-06
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- [8~9월 제약사 이모저모]동아제약, 신신제약, 온코닉테라퓨틱스, 한국릴리, 한국화이자제약 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘언제 어디서나, 소화엔’ 베나치오 이지액 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 파우치형 액상 소...
- 2024-09-05
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- [8~9월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 신신제약, 한국로슈, 한국오가논, 한국존슨앤드존슨 등 소식
- 8~9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 임직원 자녀 대상 ‘피닉스 캠프’ 진행동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)가 임직원 ...
- 2024-09-04
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- 식약처 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 9월 3일 제정했다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲비임상 생체분포...
- 2024-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 한국존슨앤드존슨, 티움바이오 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 신제품 모닝케어 새 얼굴로 배우 ‘임시완’ 발탁동아제약(대표이사 사장 백상환)이 신제품 ‘모닝케어...
- 2024-09-03
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- 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 함께 9월 2일부터 6일까지 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고...
- 2024-09-03
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- 한국아스트라제네카 영유아 RSV 예방 항체주사 ‘시나지스’ 보험 급여 적용 확대
- 한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환) 미숙아와 선천성 심장질환 소아에 대한 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV) 예방 항체주사...
- 2024-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]녹십자수의약품, 뉴로보 파마슈티컬스, 입셀, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆녹십자수의약품, 충북대학교 국제수의봉사단에 지백스 백신 후원녹십자수의약품이 충북대학교 국제수의봉사단의...
- 2024-09-02
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- [8월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 바이엘, 셀트리온 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST ’그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜 30IU’ 발매 기념 심포지엄 개최 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 지난 9...
- 2024-09-01
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- 식약처, 한국화이자제약(주) 신청 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약(주)이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 8월 30일 허가했다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접...
- 2024-08-31
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- 전자민원 신청 시 수수료 감면, 음식점 영업신고증 보관의무 48년만에 전면 폐지 등 추진
- 앞으로 영업신고증 보관의무가 완전히 폐지된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용을 담은 ‘식품위생법 시행규칙’ 일부개정안을 8월 30일 입법...
- 2024-08-31
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- ‘(주)청은에프엔비’ 제조‧판매 ‘청은 신혼집 맛소미’ 판매 중단 및 회수 조치
- 식품제조‧가공업체인 ‘(주)청은에프엔비(경기도 고양시)’ 제조‧판매한 ‘청은 신혼집 맛소미(식품유형: 향미유)’이 판매 중단 및 회수 조치한다. 식품의...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 입법예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 8월 30일 입법예고한다.이번 개정안의 주요 내용은 다음과 같다. ◆의...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인’ 개정
- 그간 제약업계에서는 신약, 희귀의약품, 새로운 효능․제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전관리’를 위해 RMP와 재심사(신약 등 일부 의약품에 대해 허가 후 일...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정·발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다.이 안내서 주요 개정 내용은 ▲약사법령 개정[주요 내용 : △특허 등재 기한 기산일에 정정 심결이 확정...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련해 8월 30일 행정예고하고, 9월 19일까지 의...
- 2024-08-31
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- 식품의약품안전평가원-EMA, 백신 공동심사 참여
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다.이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정...
- 2024-08-31
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- 글락소스미스클라인 ‘부스트릭스프리필드시린지’ 2개 제조단위 잠정 판매·사용 중지…사전 예방적 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신인 ㈜글락소스미스클라인의 ‘부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리...
- 2024-08-31
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- [8월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동아제약, 멀츠, 한미약품 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 2분기 매출액 1,024억원 달성대한뉴팜(054670)이 2024년 2분기 매출액 1,024억원, 영업이익 108억원, 당기순이익...
- 2024-08-30
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[10~11월 제약사 이모저모]비보존, 파로스, 하이퍼, 한국아스트라제네카, 한올 등 소식
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식약처 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’ 개정·발간…주요 개정 내용은?
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LG전자 CSO 이삼수 부사장 “국내 헬스케어 사업 분야 성장 위해 적극 지원할 것”
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'백신불신' 케네디 보건수장 임명에 의료계 발칵…제약주 '뚝'
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[10~11월 제약사 이모저모]갈더마, 신신제약, 에스티젠바이오, 엘러간, 한국BMS제약 등 소식