식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 4주에 의료제품 총 68개 품목을 허가했다. 2022년 누적 총 1,802개 품목이다. 

식약처가 공개한 12월 4주(12.19.~12.25.) 의료제품 허가 현황은 다음과 같다. 

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에 복잡성 복강 내 감염 등을 치료하는 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(세프타지딤/아비박탐)’(한국화이자제약㈜, ’12.22)과 자궁경부 영상을 분석해 정상-이형성 여부를 구분해줘 의료인의 자궁경부암 진단 결정을 보조하는 의료기기인 ‘산부인과학 진료용 소프트웨어’(㈜엔티엘헬스케어, ’22.12.23.)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이어 “12월 4주에 허가된 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 덧붙였다.

한편 12월 4주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 식약처, 2월 4주 의료제품 27개(의약품 6개, 의약외품 1개, 의료기기 20개) 허가
• 2월 2주(2.6.~2.12.) 의료제품 총 24개 품목(의약품 3개, 의료기기 21개) 허가
• 동국제약(주), 한국화이자제약(주) 등 2월 1주 36개 의료제품(의약품 14개, 의료기기 22개) 허가
• 식약처, 주간(1월 3·4주) 60개 의료제품 허가…의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개 등
• 식약처, 1월 2주 의료제품(의약품 26개, 의약외품 1개, 의료기기 23개) 50개 허가

TAG

• #모바일메인