식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 1월 3·4주(1.16.~1.29.)에 의료제품 총 60개 품목을 허가했다. 2023년 누적은 총 216개 품목이다. 

(표)의료제품 허가 현황

지난주에 황반변성 치료에 사용하는 신약 ‘바비스모주(파리시맙)’(’23.1.20.)와 의치(틀니) 등에 거품을 분사해 세척하는 새로운 용법의 의약외품 ‘페리오퀵폼클리너’(’23.1.16.)를 허가했다.

또 유방단층촬영 영상에 유방암 악성 병변의 의심 부위를 표시하고, 존재 가능성을 수치화해 유방암 진단에 도움을 주는 의료기기 ‘유방암 영상 검출·진단보조소프트웨어’(’23.1.17.)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관는 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이어 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 ㈜한국팜비오, ㈜다림바이오텍, 국제약품㈜), 삼익제약㈜, 진양제약㈜, ㈜한국로슈, 일양약품㈜, 대한뉴팜㈜), 신풍제약㈜), 대웅바이오㈜, 동아에스티㈜, ㈜비보존제약, ㈜휴온스, ㈜휴온스메디텍, 명문제약㈜, 동국제약㈜, 초당약품공업㈜, ㈜엘지생활건강, ㈜성원메디칼, ㈜씨스메디, ㈜대주메디테크, 엔지니어링, ㈜현대메디텍, ㈜더마라인, ㈜현대바이오랜드, 한국존슨앤드존슨, 메디칼(주), ㈜루닛, ㈜한국애보트진단, ㈜바이오니아, 주식회사 메코비, 주식회사 웰바이오랩, ㈜바이오스퀘어, ㈜인트로바이오파마, (주)파나진, 올쏘클리니컬, 다이아그노스틱스, 인텔로스㈜, 브릴웍스, ㈜)세신정밀, ㈜씨아이바이오메디컬, ㈜에스엠엘제니트리, ㈜오스비스, 에스디바이오센서㈜, 동아참메드 주식회사, ㈜바이오메듀스, ㈜바이오니아, ㈜엠펙스메디칼, ㈜아이코디, ㈜엠아이텍, ㈜디엔컴퍼니, 에이원메디테크, ㈜솔고바이오메디칼 등 1월 3·4주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

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