최종편집일2024.05.03 (금)
식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘해외 주요국 의약품 규제동향 정보집’ 제7호를 7월 12일 발간·배포했다.
이번에 발간한 정보집에는 ▲미국 식품의약국(FDA) 항암제 연구개발 지원 프로그램 ▲FDA 의약품 품질 등급제 ▲유럽의약품청(EMA) 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황 ▲일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등을 수록했다.
식약처 평가원 의료제품연구부 의약품연구과는 “이번 규제동향 정보집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 규제과학을 바탕으로 지속적으로 지원하겠다”고 밝혔다.
한편 식약처는 미국·유럽·일본의 최신 규제동향에 대한 정보집을 2020년 3분기부터 분기별로 발간하고 있다.
‘해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집’은 식품의약품안전평가원 누리집> 정보마당 > 간행물･자료집에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스]
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